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Valutazione della tosse e del respiro sibilante con dispositivo di documentazione del suono del respiro

13 settembre 2010 aggiornato da: Carmel Medical Center

Uso di un dispositivo per il conteggio oggettivo della tosse e per la documentazione dei suoni respiratori, per valutare la gravità e la durata della tosse e del respiro sibilante in bambini e adulti affetti da malattie respiratorie acute o croniche.

L'obiettivo dello studio è creare un database di registrazioni di suoni respiratori, valutare e validare la tecnologia WIM e valutare l'efficacia di un trattamento specifico confrontando la gravità dei sintomi respiratori prima e dopo la somministrazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background clinico I sibili respiratori sono un sintomo caratteristico dell'asma e di altre malattie ostruttive. I sibili possono essere uditi sulla superficie del torace e sulla trachea usando uno stetoscopio o ascoltando vicino alla bocca della persona. I sibili fanno parte della famiglia dei suoni continui avventizi del respiro (CABS), oltre ai sibili, anche i ronchi e i fischietti fanno parte di questa famiglia. Ogni respiro ha le sue caratteristiche uniche, ma tutte indicano la presenza di un'ostruzione delle vie aeree. Ridurre l'ostruzione da parte dei broncodilatatori, ad esempio, riduce la quantità di sibili; il significato riduce il periodo di tempo durante la respirazione quando è presente il respiro sibilante.

La tosse fa parte del meccanismo di difesa per proteggere il polmone da particelle estranee e rimuovere le secrezioni dalle vie aeree. Tuttavia, a volte diventa un sintomo fastidioso e fastidioso che interferisce con la qualità della vita, il ritmo del sonno e la tolleranza all'esercizio del paziente.

I bambini con infezione respiratoria, i bambini asmatici ei pazienti affetti da FC soffrono di una moltitudine di patologie delle vie aeree e sono spesso colpiti da tosse cronica.

Recentemente è stata introdotta una svolta nel monitoraggio continuo dei sintomi respiratori. Il Wheezing Infant Monitor (WIM) è una tecnologia che utilizza un microfono piatto a forma di moneta che viene fissato al torace e sopra la trachea e consente una registrazione continua dei suoni respiratori assorbiti dal microfono. Questa tecnologia innovativa fornisce una valutazione obiettiva della durata, dell'intensità e della tempistica dei sintomi respiratori dopo un'elaborazione computerizzata dei dati.

Contesto dello studio Il titolo dello studio è "Utilizzo di un dispositivo per il conteggio oggettivo della tosse e per la documentazione dei suoni respiratori, per valutare la gravità e la durata della tosse e del respiro sibilante in bambini e adulti affetti da malattie respiratorie acute o croniche". L'obiettivo dello studio è creare un database di registrazioni di suoni respiratori, valutare e validare la tecnologia WIM e valutare l'efficacia di un trattamento specifico confrontando la gravità dei sintomi respiratori prima e dopo la somministrazione del trattamento.

Lo studio è uno studio aperto. Ogni paziente sarà valutato due volte durante ogni giorno di ricovero. Ogni sessione di registrazione durerà circa un'ora e comprenderà 10 minuti di registrazione pre trattamento, somministrazione del trattamento e prosecuzione della registrazione. Il paziente sarà trattato in base alle sue condizioni e la registrazione non ritarderà la somministrazione del trattamento in caso di urgenza.

La popolazione dello studio sarà composta da bambini con infezione respiratoria, bambini asmatici e pazienti affetti da FC che soffrono di sintomi respiratori come tosse e/o mancanza di respiro. La popolazione in studio comprenderà circa 200 pazienti.

Saranno inclusi pazienti con tosse, respiro sibilante o mancanza di respiro e pazienti (oi loro genitori/tutori) che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio. Saranno esclusi dallo studio i soggetti che sono in difficoltà respiratoria, hanno lesioni cutanee che precludono l'applicazione di sensori, soggetti con tubi toracici e donne in gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 34362
        • Carmel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da bambini con infezione respiratoria, bambini asmatici e pazienti affetti da FC che soffrono di sintomi respiratori come tosse e/o mancanza di respiro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente e/o i genitori/tutore hanno firmato il consenso informato
  • Pazienti con tosse o mancanza di respiro

Criteri di esclusione:

  • Tubi toracici
  • Lesioni cutanee che impediscono il fissaggio dei sensori
  • Problema respiratorio
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Gruppo di studio
rilevamento di respiro sibilante e tosse nei pazienti ospedalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazioni di suoni respiratori
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC 07-0063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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