- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00711399
Beurteilung von Husten und Keuchen mit einem Atemgeräusch-Dokumentationsgerät
Verwendung eines objektiven Hustenzähl- und Atemgeräuschdokumentationsgeräts zur Beurteilung der Schwere und Dauer von Husten und Keuchen bei Kindern und Erwachsenen, die an akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinischer Hintergrund Keuchende Atemgeräusche sind ein charakteristisches Symptom von Asthma und anderen obstruktiven Erkrankungen. Das Keuchen kann auf der Brustoberfläche und auf der Luftröhre mit einem Stethoskop oder durch Hören in der Nähe des Mundes der Person gehört werden. Die Wheezes sind ein Teil der Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS)-Familie, zusätzlich zu den Wheezes gehören auch das Rhonchi und die Pfeifen zu dieser Familie. Jedes Atemgeräusch hat seine eigenen einzigartigen Eigenschaften, aber alle weisen auf das Vorhandensein einer Atemwegsobstruktion hin. Das Reduzieren der Obstruktion durch beispielsweise Bronco-Dilatatoren verringert die Menge an Keuchen; Das bedeutet, dass die Zeitspanne während der Atmung verringert wird, wenn Keuchen vorhanden ist.
Husten ist Teil des Abwehrmechanismus, um die Lunge vor Fremdpartikeln zu schützen und Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen. Manchmal wird es jedoch zu einem lästigen, lästigen Symptom, das die Lebensqualität, das Schlafmuster und die Belastungstoleranz des Patienten beeinträchtigt.
Kinder mit Atemwegsinfektionen, asthmatische Kinder und CF-Patienten leiden unter einer Vielzahl von Pathologien der Atemwege und leiden oft unter chronischem Husten.
Kürzlich wurde ein Durchbruch bei der kontinuierlichen Überwachung von Atemwegssymptomen eingeführt. Der Wheezing Infant Monitor (WIM) ist eine Technologie, die ein flaches, münzförmiges Mikrofon verwendet, das an der Brust und über der Luftröhre befestigt wird und eine kontinuierliche Aufzeichnung der vom Mikrofon aufgenommenen Atemgeräusche ermöglicht. Diese innovative Technologie ermöglicht nach einer computergestützten Verarbeitung der Daten eine objektive Beurteilung von Dauer, Intensität und Zeitpunkt der Atemwegsbeschwerden.
Hintergrund der Studie Der Titel der Studie lautet „Verwendung eines objektiven Hustenzähl- und Atemgeräuschdokumentationsgeräts zur Beurteilung der Schwere und Dauer von Husten und Keuchen bei Kindern und Erwachsenen, die an akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden“. Ziel der Studie ist es, eine Datenbank mit Aufzeichnungen von Atemgeräuschen zu erstellen, die WIM-Technologie zu bewerten und zu validieren und die Wirksamkeit einer bestimmten Behandlung zu bewerten, indem die Schwere der Atemwegssymptome vor und nach der Verabreichung der Behandlung verglichen wird.
Das Studium ist ein offenes Studium. Jeder Patient wird an jedem Tag des Krankenhausaufenthalts zweimal untersucht. Jede Aufzeichnungssitzung dauert etwa eine Stunde und umfasst 10 Minuten Aufzeichnung vor der Behandlung, Verabreichung der Behandlung und Fortsetzung der Aufzeichnung. Der Patient wird seinem Zustand entsprechend behandelt und die Aufzeichnung verzögert die Durchführung der Behandlung in dringenden Fällen nicht.
Die Studienpopulation besteht aus Kindern mit Atemwegsinfektionen, asthmatischen Kindern und CF-Patienten, die an Atemwegssymptomen wie Husten und/oder Kurzatmigkeit leiden. Die Studienpopulation umfasst ungefähr 200 Patienten.
Patienten mit Husten, Keuchen oder Kurzatmigkeit und Patienten (oder ihre Eltern/Erziehungsberechtigten), die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, werden eingeschlossen. Probanden mit Atemnot, Hautläsionen, die das Anbringen von Sensoren ausschließen, Probanden mit Thoraxdrainagen und schwangere Frauen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient und/oder die Eltern/Erziehungsberechtigten haben eine Einverständniserklärung unterschrieben
- Patienten mit Husten oder Atemnot
Ausschlusskriterien:
- Bruströhren
- Hautläsionen, die das Anbringen von Sensoren ausschließen
- Atemstörung
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe A
Studiengruppe
|
Erkennung von Keuchen und Husten bei Krankenhauspatienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufzeichnungen von Atemgeräuschen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC 07-0063
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