Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hoesten en piepen met documenteringsapparaat voor ademgeluid

13 september 2010 bijgewerkt door: Carmel Medical Center

Gebruik van objectief hoesttelling en ademhalingsgeluiddocumentatieapparaat om de ernst en duur van hoesten en piepen te beoordelen bij kinderen en volwassenen die lijden aan acute of chronische luchtwegaandoeningen.

Het doel van de studie is het creëren van een database met opnames van ademhalingsgeluiden, het evalueren en valideren van de WIM-technologie en het evalueren van de werkzaamheid van een specifieke behandeling door de ernst van de ademhalingssymptomen voor en na toediening van de behandeling te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinische achtergrond Piepende ademhaling is een kenmerkend symptoom van astma en andere obstructieve aandoeningen. De piepende ademhaling is te horen op het borstoppervlak en op de luchtpijp met behulp van een stethoscoop of door te luisteren in de buurt van de mond van de persoon. De piepende ademhaling maakt deel uit van de Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS) -familie, naast de piepende ademhaling maken ook de rhonchi en de fluitjes deel uit van deze familie. Elk ademgeluid heeft zijn eigen unieke kenmerken, maar ze duiden allemaal op de aanwezigheid van een luchtwegobstructie. Het verminderen van de obstructie door bijvoorbeeld bronchusverwijders vermindert het aantal piepende ademhalingen; wat betekent dat de tijdsperiode tijdens de ademhaling wordt verlaagd wanneer piepende ademhaling aanwezig is.

Hoesten maakt deel uit van het verdedigingsmechanisme om de longen te beschermen tegen vreemde deeltjes en secreties uit de luchtwegen te verwijderen. Soms wordt het echter een hinderlijk, vervelend symptoom dat de kwaliteit van leven, het slaappatroon en de inspanningstolerantie van de patiënt verstoort.

Kinderen met luchtweginfecties, astmatische kinderen en CF-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.

Onlangs is een doorbraak geïntroduceerd in het continu monitoren van luchtwegsymptomen. De Wheezing Infant Monitor (WIM) is een technologie die gebruik maakt van een platte muntvormige microfoon die op de borst en over de luchtpijp is bevestigd en een continue opname van de ademgeluiden die door de microfoon worden geabsorbeerd, mogelijk maakt. Deze innovatieve technologie zorgt voor een objectieve beoordeling van de duur, intensiteit en timing van de luchtwegsymptomen na een geautomatiseerde verwerking van de gegevens.

Onderzoeksachtergrond De titel van het onderzoek is 'Gebruik van een objectief apparaat om hoest te tellen en ademhalingsgeluiden te documenteren, om de ernst en duur van hoesten en piepende ademhaling te beoordelen bij kinderen en volwassenen die lijden aan een acute of chronische luchtwegaandoening'. Het doel van de studie is het creëren van een database met opnames van ademhalingsgeluiden, het evalueren en valideren van de WIM-technologie en het evalueren van de werkzaamheid van een specifieke behandeling door de ernst van de ademhalingssymptomen voor en na toediening van de behandeling te vergelijken.

De studie is een open studie. Elke patiënt wordt tweemaal per opnamedag geëvalueerd. Elke opnamesessie duurt ongeveer een uur en omvat 10 minuten opname vóór de behandeling, toediening van de behandeling en voortzetting van de opname. De patiënt wordt behandeld in overeenstemming met zijn/haar toestand en de opname zal de toediening van de behandeling in dringende gevallen niet vertragen.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit kinderen met een luchtweginfectie, astmatische kinderen en CF-patiënten die last hebben van luchtwegklachten zoals hoesten en/of kortademigheid. De onderzoekspopulatie zal ongeveer 200 patiënten omvatten.

Patiënten met hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid en patiënten (of hun ouders/verzorgers) die hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen. Proefpersonen die ademnood hebben, huidlaesies hebben waardoor sensoren niet kunnen worden bevestigd, proefpersonen met thoraxslangen en zwangere vrouwen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit kinderen met een luchtweginfectie, astmatische kinderen en CF-patiënten die last hebben van luchtwegklachten zoals hoesten en/of kortademigheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt en/of ouders/voogd ondertekenden geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met hoesten of kortademigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Borst buizen
  • Huidlaesies die de bevestiging van sensoren onmogelijk maken
  • Ademhalingsproblemen
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
Studiegroep
detectie van piepende ademhaling en hoest bij ziekenhuispatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opnames van ademhalingsgeluiden
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC 07-0063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren