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急性呼吸不全患者の心機能に対するさまざまな換気戦略の影響 (VITALI)

急性肺損傷(ALI)/急性呼吸窮迫症候群(ARDS)患者における低一回換気量および高一回換気量の機械換気の血行動態への影響

低い一回換気量(約 6 ml.kg-1)の機械換気は、高い一回換気量(約 12 ml.kg-1)と比較して、ALI/ARDS 患者の死亡率を低下させます。

この所見は通常、高い一回換気量に関連する肺胞の一回換気量の過膨張によって説明されます。 ストレッチによる肺損傷は、サイトカイン媒介の炎症反応を引き起こす可能性があります。 これは、全身性炎症反応の発症、多系統臓器不全および死に寄与する可能性があります。

一回換気量を増やす戦略は、炎症反応を介さない経路によって臓器機能に影響を与える可能性があります。

機械換気中の一回換気量と心拍出量の間には反比例の関係があることはよく知られています。 それにもかかわらず、ALI/ARDS 患者における低一回換気量 (6 ml.kg-1) および高一回換気量 (12 ml.kg-1) によって誘発される心拍出量の変化に関する臨床研究はありません。

この研究の仮説は、ALI/ARDS患者において、一回換気量の多い換気は、一回換気量の低い戦略に比べて心拍出量を減少させるというものである。 その後、血行動態への影響が減少したことで、一回換気量が多い場合の換気量が少ないことによる有益な効果が説明できる可能性がある。

研究仮説が確認された場合、他の研究は、低一回換気量戦略に関連する死亡率減少の主な原因を定義する必要があり、また、低一回換気量戦略が有害である場合(例: 外傷性脳損傷)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brescia、イタリア、25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ARDS/ALIの診断

除外基準:

  • 平均動脈圧が65 mmHg未満
  • 過去 2 時間の血管作動薬注入速度の開始または変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
2 つの異なる一回換気量 (理想体重の 6 ml.kg-1 と 12 ml.kg-1) が、それぞれ 30 分間交互に患者に送られます。 2 つの一回換気量の順序はランダム化されます。 2 つの研究の 1 回換気量の間に、患者は 30 分間、研究募集前に使用された 1 回換気量に戻ります。
一回換気量 6 または 12 ml.kg-1、 理想体重に基づいて計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心指数
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素の供給
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
酸素消費量
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
混合静脈飽和
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
分割エラスタンス (肺と胸壁) と一回換気量 6 と 12 ml.kg-1 での換気の心拍数の差との関係
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
腹部灌流圧(平均動脈圧から腹圧を引いた値)
時間枠:1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後
1回換気量6または12 ml.kg-1での30分間の機械換気後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月31日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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