Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende beademingsstrategieën op de hartfunctie bij patiënten met acuut ademhalingsfalen (VITALI)

31 juli 2009 bijgewerkt door: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Hemodynamische impact van mechanische beademing met laag en hoog ademvolume bij patiënten met acuut longletsel (ALI)/acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)

Mechanische beademing met een laag teugvolume (ongeveer 6 ml.kg-1) vermindert de mortaliteit bij ALI/ARDS-patiënten ten opzichte van beademing met een hoog teugvolume (ongeveer 12 ml.kg-1).

Deze bevinding wordt meestal verklaard door alveolaire tidale overdistensie geassocieerd met een hoog teugvolume. Door rek geïnduceerde longbeschadiging kan een cytokine-gemedieerde ontstekingsreactie veroorzaken. Dit kan bijdragen aan de ontwikkeling van een systemische ontstekingsreactie en meervoudig orgaanfalen en overlijden.

Strategieën met een hoog ademvolume kunnen de orgaanfunctie beïnvloeden via routes die niet worden gemedieerd door een ontstekingsreactie.

Het is algemeen bekend dat er een omgekeerde relatie bestaat tussen het teugvolume en het hartminuutvolume tijdens mechanische beademing. Desalniettemin zijn er geen klinische studies over veranderingen in het hartminuutvolume veroorzaakt door laag (6 ml.kg-1) en hoog ademvolume (12 ml.kg-1) bij ALI/ARDS-patiënten.

De onderzoekshypothese is dat beademing met een hoog ademvolume het hartminuutvolume vermindert bij ALI/ARDS-patiënten ten opzichte van een strategie met een laag ademvolume. Daarna zou een verminderde hemodynamische impact het gunstige effect van lage respect voor beademing met hoog teugvolume kunnen verklaren.

Als de onderzoekshypothese wordt bevestigd, zouden andere studies de belangrijkste oorzaak van mortaliteitsreductie in verband met strategieën met een laag teugvolume moeten bepalen en, indien van toepassing, moet hemodynamische monitoring en ondersteuning vereist zijn wanneer strategieën met een laag teugvolume schadelijk zijn (d.w.z. traumatische hersenschade).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Brescia, Italië, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose ARDS/ALI

Uitsluitingscriteria:

  • gemiddelde arteriële druk lager dan 65 mmHg
  • begin of wijziging van de infusiesnelheid van vasoactieve middelen in de afgelopen 2 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Er worden afwisselend twee verschillende teugvolumes (6 en 12 ml.kg-1 van het ideale gewicht) aan de patiënten toegediend, elk 30 minuten. De volgorde van de twee teugvolumes is willekeurig. Tussen de twee teugvolumes van het onderzoek keert de patiënt gedurende 30 minuten terug naar het teugvolume dat werd gebruikt vóór de rekrutering van het onderzoek.
Procedure: Mechanische ventilatie met laag en hoog ademvolume
Teugvolume van 6 of 12 ml.kg-1, berekend op het ideale lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardiale index
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zuurstof levering
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
zuurstofverbruik
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
gemengde veneuze verzadiging
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
relatie tussen gepartitioneerde elasticiteit (long en borstwand) en cardiale index verschil tussen beademing met teugvolume 6 en 12 ml.kg-1
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
abdominale perfusiedruk (gemiddelde arteriële druk minus abdominale druk)
Tijdsspanne: na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1
na 30 minuten mechanische ventilatie met ademvolume van 6 of 12 ml.kg-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP-TIP-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren