Effetto di diverse strategie ventilatorie sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (VITALI)
Impatto emodinamico della ventilazione meccanica a basso e alto volume corrente nei pazienti con lesioni polmonari acute (ALI)/sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
La ventilazione meccanica con volume corrente basso (circa 6 ml.kg-1) riduce la mortalità nei pazienti con ALI/ARDS rispetto alla ventilazione con volume corrente elevato (circa 12 ml.kg-1).
Questo reperto è solitamente spiegato da una sovradistensione tidale alveolare associata a un volume corrente elevato. La lesione polmonare indotta dallo stiramento può innescare una risposta infiammatoria mediata dalle citochine. Ciò può contribuire allo sviluppo della risposta infiammatoria sistemica e dell'insufficienza multiorgano e della morte.
Le strategie ad alto volume corrente potrebbero influenzare la funzione degli organi attraverso percorsi non mediati dalla risposta infiammatoria.
È ben nota la relazione inversa tra volume corrente e gittata cardiaca durante la ventilazione meccanica. Tuttavia non ci sono studi clinici sulle variazioni della gittata cardiaca indotte da basso (6 ml.kg-1) e alto volume corrente (12 ml.kg-1) nei pazienti con ALI/ARDS.
L'ipotesi dello studio è che la ventilazione ad alto volume corrente riduca la gittata cardiaca nei pazienti con ALI/ARDS rispetto alla strategia a basso volume corrente. Successivamente il ridotto impatto emodinamico potrebbe spiegare l'effetto benefico della ventilazione a basso volume corrente rispetto a quella ad alto volume corrente.
Se l'ipotesi dello studio è confermata, altri studi dovrebbero definire la causa principale della riduzione della mortalità correlata alle strategie a basso volume corrente e se dovrebbero essere richiesti un monitoraggio e un supporto emodinamici appropriati quando le strategie a basso volume corrente sono dannose (ad es. trauma cranico).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brescia, Italia, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ARDS/ALI
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg
- inizio o modifica della velocità di infusione di agenti vasoattivi nelle ultime 2 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Due diversi volumi correnti (6 e 12 ml.kg-1 di peso ideale) vengono somministrati alternativamente ai pazienti 30 minuti ciascuno.
L'ordine dei due volumi correnti è casuale.
Tra i due volumi correnti dello studio, il paziente ritorna per 30 minuti al volume corrente utilizzato prima dell'arruolamento nello studio.
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Volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1,
calcolato sul peso corporeo ideale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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indice cardiaco
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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erogazione di ossigeno
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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consumo di ossigeno
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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saturazione venosa mista
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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relazione tra elastanza ripartita (polmone e parete toracica) e indice cardiaco differenza tra ventilazione con volume corrente 6 e 12 ml.kg-1
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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pressione di perfusione addominale (pressione arteriosa media meno pressione addominale)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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dopo 30 minuti di ventilazione meccanica con volume corrente di 6 o 12 ml.kg-1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP-TIP-02
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