Efeito de Diferentes Estratégias Ventilatórias na Função Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda (VITALI)
Impacto hemodinâmico da ventilação mecânica de baixo e alto volume corrente em pacientes com lesão pulmonar aguda (LPA)/síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
A ventilação mecânica com baixo volume corrente (cerca de 6 ml.kg-1) reduz a mortalidade em pacientes com LPA/SDRA em relação à ventilação com alto volume corrente (cerca de 12 ml.kg-1).
Esse achado é geralmente explicado pela hiperdistensão alveolar associada ao alto volume corrente. A lesão pulmonar induzida por estiramento pode desencadear uma resposta inflamatória mediada por citocinas. Isso pode contribuir para o desenvolvimento de resposta inflamatória sistêmica e falência de múltiplos órgãos e morte.
Estratégias de alto volume corrente podem afetar a função do órgão por vias não mediadas pela resposta inflamatória.
É bem reconhecida a relação inversa entre o volume corrente e o débito cardíaco durante a ventilação mecânica. No entanto, não existem estudos clínicos sobre alterações do débito cardíaco induzidas por baixo (6 ml.kg-1) e alto volume corrente (12 ml.kg-1) em pacientes com LPA/SDRA.
A hipótese do estudo é que a ventilação com alto volume corrente reduz o débito cardíaco em pacientes com LPA/SDRA em relação à estratégia de baixo volume corrente. Posteriormente, o impacto hemodinâmico reduzido poderia explicar o efeito benéfico do baixo respeito à ventilação com alto volume corrente.
Se a hipótese do estudo for confirmada, outros estudos devem definir a principal causa de redução da mortalidade relacionada a estratégias de baixo volume corrente e se monitoramento e suporte hemodinâmico apropriados devem ser necessários quando as estratégias de baixo volume corrente forem prejudiciais (ou seja, traumatismo crâniano).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brescia, Itália, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de SDRA/ALI
Critério de exclusão:
- pressão arterial média inferior a 65 mmHg
- início ou alteração da velocidade de infusão de agentes vasoativos nas últimas 2 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Dois volumes correntes diferentes (6 e 12 ml.kg-1 de peso ideal) são administrados alternadamente aos pacientes por 30 minutos cada um.
A ordem dos dois volumes correntes é aleatória.
Entre os dois volumes correntes do estudo, o paciente retorna por 30 minutos ao volume corrente usado antes do recrutamento do estudo.
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Volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1,
calculado sobre o peso corporal ideal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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índice cardíaco
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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entrega de oxigênio
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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consumo de oxigenio
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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saturação venosa mista
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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relação entre elastância particionada (pulmão e parede torácica) e diferença do índice cardíaco entre ventilação com volume corrente 6 e 12 ml.kg-1
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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pressão de perfusão abdominal (pressão arterial média menos pressão abdominal)
Prazo: após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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após 30 minutos de ventilação mecânica com volume corrente de 6 ou 12 ml.kg-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP-TIP-02
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