Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző lélegeztetési stratégiák hatása az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek szívműködésére (VITALI)

2009. július 31. frissítette: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Az alacsony és nagy térfogatú mechanikus lélegeztetés hemodinamikai hatása akut tüdősérülésben (ALI)/akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél

Az alacsony légzési térfogatú (körülbelül 6 ml.kg-1) mechanikus lélegeztetés csökkenti az ALI/ARDS-betegek mortalitását a nagy légzési térfogatú (körülbelül 12 ml.kg-1) lélegeztetéshez képest.

Ezt a megállapítást általában az alveoláris dagály túltágulásával magyarázzák, amely a nagy légzéstérfogathoz kapcsolódik. A nyújtás által kiváltott tüdősérülés citokin által közvetített gyulladásos választ válthat ki. Ez hozzájárulhat a szisztémás gyulladásos válasz kialakulásához és a többszörös szervi elégtelenséghez és a halálhoz.

A nagy dagálytérfogatú stratégiák befolyásolhatják a szervek működését olyan útvonalakon keresztül, amelyeket nem gyulladásos válasz közvetít.

Jól ismert a légzési térfogat és a perctérfogat közötti fordított kapcsolat a mechanikus lélegeztetés során. Mindazonáltal nincsenek klinikai vizsgálatok az alacsony (6 ml.kg-1) és a magas légzési térfogat (12 ml.kg-1) által kiváltott perctérfogat-változásokról ALI/ARDS betegekben.

A tanulmány hipotézise az, hogy a nagy légzéstérfogatú lélegeztetés csökkenti a perctérfogatot ALI/ARDS betegekben az alacsony légzési volumen stratégiához képest. Ezt követően a hemodinamikai hatás csökkenése magyarázhatja a magas légzési térfogatú lélegeztetés alacsony tekintetű jótékony hatását.

Ha a vizsgálati hipotézis beigazolódik, más vizsgálatoknak meg kell határozniuk az alacsony légzési volumen stratégiákkal kapcsolatos mortalitáscsökkenés fő okát, és ha megfelelő hemodinamikai monitorozásra és támogatásra van szükség, ha az alacsony légzési volumen stratégiák károsak (pl. traumás agysérülés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS/ALI diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • az átlagos artériás nyomás 65 Hgmm-nél alacsonyabb
  • a vazoaktív szerek infúziós sebességének kezdete vagy változása az elmúlt 2 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Két különböző légzési térfogatot (6 és 12 ml.kg-1 ideális súly) adnak a betegeknek 30 percenként. A két dagálytérfogat sorrendje véletlenszerű. A két vizsgálati légzéstérfogat között a páciens 30 percre visszatér a vizsgálati toborzás előtt használt légzési térfogathoz.
Eljárás: Mechanikus szellőztetés alacsony és nagy dagálymennyiséggel
6 vagy 12 ml/kg-1 légzési térfogat, ideális testsúlyra számítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szívindex
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oxigénszállítás
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
oxigénfogyasztás
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
vegyes vénás telítettség
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
kapcsolat a megosztott rugalmasság (tüdő- és mellkasfal) és a szívindex különbsége között a 6 és 12 ml-es légzési térfogatú lélegeztetés között.kg-1
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
hasi perfúziós nyomás (átlagos artériás nyomás mínusz hasi nyomás)
Időkeret: 30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1
30 perces gépi lélegeztetés után 6 vagy 12 ml légzési térfogattal.kg-1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FP-TIP-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel