Wpływ różnych strategii wentylacji na czynność serca u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (VITALI)
Hemodynamiczny wpływ wentylacji mechanicznej przy małej i dużej objętości oddechowej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI)/zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Wentylacja mechaniczna z małą objętością oddechową (około 6 ml.kg-1) zmniejsza śmiertelność u pacjentów z ALI/ARDS w odniesieniu do wentylacji z dużą objętością oddechową (około 12 ml.kg-1).
To odkrycie zwykle tłumaczy się nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków płucnych związanym z dużą objętością oddechową. Uszkodzenie płuc wywołane rozciąganiem może wywołać reakcję zapalną, w której pośredniczą cytokiny. Może to przyczynić się do rozwoju ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej oraz niewydolności wielonarządowej i śmierci.
Strategie z dużą objętością oddechową mogą wpływać na czynność narządów poprzez szlaki, w których nie pośredniczy odpowiedź zapalna.
Dobrze znana jest odwrotna zależność między objętością oddechową a pojemnością minutową serca podczas wentylacji mechanicznej. Nie ma jednak badań klinicznych nad zmianami pojemności minutowej serca wywołanymi małą (6 ml.kg-1) i dużą objętością oddechową (12 ml.kg-1) u pacjentów z ALI/ARDS.
Hipoteza badawcza jest taka, że wentylacja z dużą objętością oddechową zmniejsza pojemność minutową serca u pacjentów z ALI/ARDS w odniesieniu do strategii małej objętości oddechowej. Następnie zmniejszony wpływ hemodynamiczny może wyjaśniać korzystny wpływ niskiego stosunku do wentylacji z dużą objętością oddechową.
Jeśli hipoteza badania zostanie potwierdzona, inne badania powinny określić główną przyczynę zmniejszenia śmiertelności związanej ze strategiami małej objętości oddechowej i, jeśli to właściwe, powinno być wymagane monitorowanie hemodynamiczne i wsparcie, gdy strategie małej objętości oddechowej są szkodliwe (tj. Poważny uraz mózgu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka ARDS/ALI
Kryteria wyłączenia:
- średnie ciśnienie tętnicze niższe niż 65 mmHg
- rozpoczęcie lub zmiana szybkości infuzji leków wazoaktywnych w ciągu ostatnich 2 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Dwie różne objętości oddechowe (6 i 12 ml.kg-1 idealnej wagi) są alternatywnie podawane pacjentom po 30 minut.
Kolejność dwóch objętości oddechowych jest losowa.
Pomiędzy dwoma badanymi objętościami oddechowymi pacjent powraca na 30 minut do objętości oddechowej używanej przed rekrutacją do badania.
|
Objętość oddechowa 6 lub 12 ml.kg-1,
obliczona na podstawie idealnej masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dostarczanie tlenu
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
|
zużycie tlenu
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
|
mieszane nasycenie żylne
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
|
związek między rozciągliwą elastycznością (ściany płuc i klatki piersiowej) a wskaźnikiem sercowym różnica między wentylacją przy objętości oddechowej 6 i 12 ml.kg-1
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
|
ciśnienie perfuzji jamy brzusznej (średnie ciśnienie tętnicze minus ciśnienie w jamie brzusznej)
Ramy czasowe: po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
po 30 minutach wentylacji mechanicznej objętością oddechową 6 lub 12 ml.kg-1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP-TIP-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .