Erilaisten hengitysstrategioiden vaikutus sydämen toimintaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (VITALI)
Pienen ja suuren tidal-tilavuuden mekaanisen ventilaation hemodynaaminen vaikutus akuutti keuhkovaurio (ALI)/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -potilailla
Mekaaninen ventilaatio pienellä hengityksen tilavuudella (noin 6 ml.kg-1) vähentää ALI/ARDS-potilaiden kuolleisuutta suurella hengityksen tilavuudella (noin 12 ml.kg-1).
Tämä havainto selittyy tavallisesti keuhkorakkuloiden hengityksen yliturvotuksella, joka liittyy suureen hengityksen tilavuuteen. Venytyksen aiheuttama keuhkovaurio voi laukaista sytokiinivälitteisen tulehdusvasteen. Tämä voi myötävaikuttaa systeemisen tulehdusvasteen kehittymiseen ja useiden elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan.
Suuren vuoroveden tilavuuden strategiat voivat vaikuttaa elinten toimintaan reiteillä, joita tulehdusvaste ei välitä.
On hyvin tunnettu käänteinen suhde hengityksen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden välillä mekaanisen ventilaation aikana. Siitä huolimatta ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia sydämen minuuttitilavuuden muutoksista, jotka aiheutuvat alhaisesta (6 ml.kg-1) ja suuresta hengityksen tilavuudesta (12 ml.kg-1) ALI/ARDS-potilailla.
Tutkimuksen hypoteesi on, että suuren hengityksen tilavuuden ventilaatio vähentää sydämen minuuttitilavuutta ALI/ARDS-potilailla verrattuna matalan hengityksen tilavuuden strategiaan. Sen jälkeen vähentynyt hemodynaaminen vaikutus voisi selittää alhaisen hengityksen suotuisan vaikutuksen korkeaan hengityksen tilavuuteen.
Jos tutkimuksen hypoteesi vahvistetaan, muissa tutkimuksissa tulisi määrittää pääasiallinen syy kuolleisuuden vähenemiseen, joka liittyy alhaisen hengityksen tilavuuden strategioihin, ja tarvittaessa hemodynaamista seurantaa ja tukea olisi vaadittava, kun alhaisen hengityksen tilavuuden strategiat ovat haitallisia (ts. traumaattinen aivovamma).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS/ALI diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
- vasoaktiivisten aineiden infuusionopeuden alkaminen tai muutos viimeisen 2 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Potilaille toimitetaan vaihtoehtoisesti kaksi erilaista hengityksen tilavuutta (6 ja 12 ml.kg-1 ihannepainosta), kumpikin 30 minuuttia.
Kahden vuorovesitilavuuden järjestys on satunnaistettu.
Kahden tutkimuksen hengityksen tilavuuden välillä potilas palaa 30 minuutiksi ennen tutkimukseen osallistumista käytettyyn hengityksen tilavuuteen.
|
Hengitystilavuus 6 tai 12 ml.kg-1,
ihanteellisen ruumiinpainon mukaan laskettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hapen toimitus
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
|
hapen kulutus
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
|
sekoitettu laskimokyllästys
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
|
suhde jakautuneen elastanssin (keuhkojen ja rintakehän seinämän) ja sydänindeksieron välillä hengitystilavuudella 6 ja 12 ml.kg-1
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
|
vatsan perfuusiopaine (keskimääräinen valtimopaine miinus vatsan paine)
Aikaikkuna: 30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
30 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen hengityksen tilavuudella 6 tai 12 ml.kg-1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP-TIP-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .