Vliv různých ventilačních strategií na srdeční funkci u pacientů s akutním respiračním selháním (VITALI)
Hemodynamický dopad mechanické ventilace s nízkým a vysokým dechovým objemem u pacientů s akutním poraněním plic (ALI)/syndromem akutní respirační tísně (ARDS)
Mechanická ventilace s nízkým dechovým objemem (asi 6 ml.kg-1) snižuje mortalitu u pacientů s ALI/ARDS vzhledem k ventilaci s vysokým dechovým objemem (asi 12 ml.kg-1).
Tento nález se obvykle vysvětluje alveolární dechovou nadměrnou distenzí spojenou s vysokým dechovým objemem. Poškození plic vyvolané natažením může vyvolat zánětlivou reakci zprostředkovanou cytokiny. To může přispět k rozvoji systémové zánětlivé reakce a selhání více systémových orgánů a smrti.
Strategie vysokého dechového objemu mohou ovlivnit funkci orgánů cestami, které nejsou zprostředkované zánětlivou odpovědí.
Je dobře znám inverzní vztah mezi dechovým objemem a srdečním výdejem během mechanické ventilace. Nicméně neexistují žádné klinické studie o změnách srdečního výdeje vyvolaných nízkým (6 ml.kg-1) a vysokým dechovým objemem (12 ml.kg-1) u pacientů s ALI/ARDS.
Hypotézou studie je, že ventilace vysokým dechovým objemem snižuje srdeční výdej u pacientů s ALI/ARDS s ohledem na strategii nízkého dechového objemu. Následně snížený hemodynamický dopad by mohl vysvětlit příznivý účinek nízkého respektu k ventilaci s vysokým dechovým objemem.
Pokud se hypotéza studie potvrdí, další studie by měly definovat hlavní příčinu snížení úmrtnosti související se strategiemi nízkého dechového objemu a v případě, že jsou strategie nízkého dechového objemu škodlivé (tj. traumatické zranění mozku).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brescia, Itálie, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ARDS/ALI
Kritéria vyloučení:
- střední arteriální tlak nižší než 65 mmHg
- začátek nebo změna rychlosti infuze vazoaktivních látek za poslední 2 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Alternativně jsou pacientům podávány dva různé dechové objemy (6 a 12 ml.kg-1 ideální hmotnosti), každý po 30 minutách.
Pořadí dvou dechových objemů je náhodné.
Mezi dvěma studijními dechovými objemy se pacient vrátí na 30 minut k dechovému objemu použitému před náborem do studie.
|
Dechový objem 6 nebo 12 ml.kg-1,
počítáno na ideální tělesnou hmotnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srdeční index
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodávka kyslíku
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
|
spotřeba kyslíku
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
|
smíšená žilní saturace
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
|
vztah mezi dělenou elastancí (plíce a hrudní stěna) a srdečním indexem rozdíl mezi ventilací s dechovým objemem 6 a 12 ml.kg-1
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
|
abdominální perfuzní tlak (průměrný arteriální tlak mínus břišní tlak)
Časové okno: po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
po 30 minutách mechanické ventilace s dechovým objemem 6 nebo 12 ml.kg-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP-TIP-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .