Efecto de diferentes estrategias ventilatorias sobre la función cardíaca en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (VITALI)
Impacto hemodinámico de la ventilación mecánica con volumen tidal bajo y alto en pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI)/síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
La ventilación mecánica con bajo volumen corriente (alrededor de 6 ml.kg-1) reduce la mortalidad en pacientes con LPA/SDRA con respecto a la ventilación con alto volumen corriente (alrededor de 12 ml.kg-1).
Este hallazgo suele explicarse por una sobredistensión tidal alveolar asociada a un volumen tidal elevado. La lesión pulmonar inducida por estiramiento puede desencadenar una respuesta inflamatoria mediada por citoquinas. Esto puede contribuir al desarrollo de una respuesta inflamatoria sistémica y a la falla y muerte de múltiples órganos y sistemas.
Las estrategias de alto volumen corriente podrían afectar la función de los órganos por vías no mediadas por la respuesta inflamatoria.
Es bien conocida la relación inversa entre el volumen corriente y el gasto cardíaco durante la ventilación mecánica. Sin embargo, no existen estudios clínicos sobre cambios en el gasto cardíaco inducidos por volumen corriente bajo (6 ml.kg-1) y alto (12 ml.kg-1) en pacientes con LPA/SDRA.
La hipótesis del estudio es que la ventilación con volumen corriente alto reduce el gasto cardíaco en pacientes con LPA/SDRA con respecto a la estrategia de volumen corriente bajo. A partir de entonces, el impacto hemodinámico reducido podría explicar el efecto beneficioso de la ventilación de bajo volumen tidal con respecto a la alta.
Si se confirma la hipótesis del estudio, otros estudios deben definir la causa principal de la reducción de la mortalidad relacionada con las estrategias de bajo volumen corriente y si se debe requerir una monitorización y apoyo hemodinámicos apropiados cuando las estrategias de bajo volumen corriente son dañinas (es decir, lesión cerebral traumática).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brescia, Italia, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de ARDS/ALI
Criterio de exclusión:
- presión arterial media inferior a 65 mmHg
- inicio o cambio de velocidad de infusión de agentes vasoactivos en las últimas 2 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Dos volúmenes corrientes diferentes (6 y 12 ml.kg-1 de peso ideal) se entregan alternativamente a los pacientes durante 30 minutos cada uno.
El orden de los dos volúmenes corrientes es aleatorio.
Entre los dos volúmenes corrientes del estudio, el paciente vuelve durante 30 minutos al volumen corriente utilizado antes del reclutamiento del estudio.
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Volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1,
calculado sobre el peso corporal ideal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice cardíaco
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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entrega de oxigeno
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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saturación venosa mixta
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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relación entre elastancia particionada (pulmón y pared torácica) e índice cardíaco diferencia entre ventilación con volumen corriente 6 y 12 ml.kg-1
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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presión de perfusión abdominal (presión arterial media menos presión abdominal)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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después de 30 minutos de ventilación mecánica con volumen corriente de 6 o 12 ml.kg-1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- FP-TIP-02
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