Einfluss verschiedener Beatmungsstrategien auf die Herzfunktion bei Patienten mit akutem Atemversagen (VITALI)
Hämodynamische Auswirkungen der mechanischen Beatmung mit niedrigem und hohem Atemzugvolumen bei Patienten mit akuter Lungenverletzung (ALI)/akutem Atemnotsyndrom (ARDS).
Mechanische Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen (ca. 6 ml.kg-1) reduziert die Mortalität bei ALI/ARDS-Patienten im Vergleich zu Beatmung mit hohem Atemzugvolumen (ca. 12 ml.kg-1).
Dieser Befund wird normalerweise durch eine alveoläre Gezeitenüberdehnung in Verbindung mit einem hohen Atemzugvolumen erklärt. Eine durch Dehnung verursachte Lungenverletzung kann eine Zytokin-vermittelte Entzündungsreaktion auslösen. Dies kann zur Entwicklung einer systemischen Entzündungsreaktion und zum Versagen und Tod mehrerer Organorgane beitragen.
Strategien mit hohem Atemzugvolumen können die Organfunktion über Wege beeinflussen, die nicht durch eine Entzündungsreaktion vermittelt werden.
Es ist allgemein bekannt, dass bei mechanischer Beatmung ein umgekehrter Zusammenhang zwischen Atemzugvolumen und Herzzeitvolumen besteht. Dennoch gibt es keine klinischen Studien zu Veränderungen des Herzzeitvolumens, die durch niedriges (6 ml.kg-1) und hohes Atemzugvolumen (12 ml.kg-1) bei ALI/ARDS-Patienten hervorgerufen werden.
Die Studienhypothese ist, dass die Beatmung mit hohem Atemzugvolumen das Herzzeitvolumen bei ALI/ARDS-Patienten im Hinblick auf die Strategie mit niedrigem Atemzugvolumen reduziert. Eine verringerte hämodynamische Auswirkung könnte die vorteilhafte Wirkung einer Beatmung mit geringem Atemzugsvolumen im Vergleich zu hoher Atemzugvolumen erklären.
Wenn die Studienhypothese bestätigt wird, sollten andere Studien die Hauptursache für die Mortalitätsreduktion im Zusammenhang mit Strategien mit niedrigem Atemzugvolumen definieren und gegebenenfalls eine hämodynamische Überwachung und Unterstützung erfordern, wenn Strategien mit niedrigem Atemzugvolumen schädlich sind (d. h. Schädel-Hirn-Trauma).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brescia, Italien, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ARDS/ALI
Ausschlusskriterien:
- mittlerer arterieller Druck unter 65 mmHg
- Beginn oder Änderung der Infusionsrate vasoaktiver Wirkstoffe in den letzten 2 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Den Patienten werden abwechselnd zwei unterschiedliche Atemzugvolumina (6 und 12 ml.kg-1 Idealgewicht) jeweils 30 Minuten lang verabreicht.
Die Reihenfolge der beiden Atemzugvolumina ist randomisiert.
Zwischen den beiden Atemzugvolumina der Studie kehrt der Patient für 30 Minuten zu dem Atemzugvolumen zurück, das vor der Studienrekrutierung verwendet wurde.
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Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1,
berechnet auf ideales Körpergewicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzindex
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sauerstoffzufuhr
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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gemischte venöse Sättigung
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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Beziehung zwischen der verteilten Elastanz (Lunge und Brustwand) und der Herzindexdifferenz zwischen der Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 und 12 ml.kg-1
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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Bauchperfusionsdruck (mittlerer arterieller Druck minus Bauchdruck)
Zeitfenster: nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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nach 30 Minuten mechanischer Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 6 oder 12 ml.kg-1
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP-TIP-02
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