Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных стратегий вентиляции на сердечную функцию у пациентов с острой дыхательной недостаточностью (VITALI)

31 июля 2009 г. обновлено: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Гемодинамическое влияние механической вентиляции с низким и высоким дыхательным объемом у пациентов с острым повреждением легких (ALI)/острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS)

Механическая вентиляция с низким дыхательным объемом (около 6 мл/кг) снижает смертность у больных с ОПЛ/ОРДС по сравнению с вентиляцией с высоким дыхательным объемом (около 12 мл/кг).

Этот результат обычно объясняется альвеолярным дыхательным перерастяжением, связанным с высоким дыхательным объемом. Индуцированное растяжением повреждение легких может вызвать опосредованный цитокинами воспалительный ответ. Это может способствовать развитию системной воспалительной реакции, полиорганной недостаточности и летальному исходу.

Стратегии с высоким дыхательным объемом могут влиять на функцию органов путями, не опосредованными воспалительной реакцией.

Хорошо известна обратная зависимость между дыхательным объемом и сердечным выбросом при ИВЛ. Тем не менее, клинических исследований изменений сердечного выброса, вызванных низким (6 мл/кг) и высоким дыхательным объемом (12 мл/кг) у пациентов с ОПЛ/ОРДС, не проводилось.

Гипотеза исследования заключается в том, что вентиляция с высоким дыхательным объемом снижает сердечный выброс у пациентов с ОПЛ/ОРДС по сравнению со стратегией низкого дыхательного объема. После этого снижение гемодинамического воздействия может объяснить положительный эффект вентиляции с низким относительно высокого дыхательного объема.

Если гипотеза исследования подтвердится, в других исследованиях следует определить основную причину снижения смертности, связанную со стратегиями низкого дыхательного объема, и если потребуется соответствующий гемодинамический мониторинг и поддержка, когда стратегии низкого дыхательного объема вредны (т. травматическое повреждение мозга).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ОРДС/ОЛИ

Критерий исключения:

  • среднее артериальное давление ниже 65 мм рт.ст.
  • начало или изменение скорости инфузии вазоактивных препаратов за последние 2 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Два разных дыхательных объема (6 и 12 мл/кг идеального веса) попеременно доставляются пациентам по 30 минут каждый. Порядок двух дыхательных объемов рандомизирован. Между двумя исследуемыми дыхательными объемами пациент возвращается на 30 минут к дыхательному объему, использовавшемуся до включения в исследование.
Процедура: Механическая вентиляция с низким и высоким дыхательным объемом
Дыхательный объем 6 или 12 мл.кг-1, рассчитан на идеальную массу тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечный индекс
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
доставка кислорода
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
потребление кислорода
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
смешанная венозная сатурация
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
взаимосвязь между расчлененной эластичностью (легкие и грудная стенка) и разницей сердечного индекса между вентиляцией дыхательным объемом 6 и 12 мл/кг
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
абдоминальное перфузионное давление (среднее артериальное давление минус абдоминальное давление)
Временное ограничение: через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1
через 30 мин ИВЛ с дыхательным объемом 6 или 12 мл.кг-1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP-TIP-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться