Effet de différentes stratégies ventilatoires sur la fonction cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë (VITALI)
Impact hémodynamique de la ventilation mécanique à volume courant faible et élevé chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës (ALI)/syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
La ventilation mécanique à faible volume courant (environ 6 ml.kg-1) réduit la mortalité chez les patients ALI/SDRA par rapport à une ventilation à volume courant élevé (environ 12 ml.kg-1).
Cette constatation s'explique généralement par une surdistension alvéolaire liée à un volume courant élevé. Les lésions pulmonaires induites par l'étirement peuvent déclencher une réponse inflammatoire médiée par les cytokines. Cela peut contribuer au développement d'une réponse inflammatoire systémique et d'une défaillance multiviscérale et de la mort.
Les stratégies de volume courant élevé pourraient affecter la fonction des organes par des voies non médiées par la réponse inflammatoire.
Il est bien reconnu la relation inverse entre le volume courant et le débit cardiaque pendant la ventilation mécanique. Néanmoins, il n'existe aucune étude clinique sur les modifications du débit cardiaque induites par un volume courant faible (6 ml.kg-1) et élevé (12 ml.kg-1) chez les patients ALI/SDRA.
L'hypothèse de l'étude est que la ventilation à volume courant élevé réduit le débit cardiaque chez les patients ALI/SDRA par rapport à la stratégie à faible volume courant. Par la suite, un impact hémodynamique réduit pourrait expliquer l'effet bénéfique d'un faible respect de la ventilation à volume courant élevé.
Si l'hypothèse de l'étude est confirmée, d'autres études devraient définir la cause principale de la réduction de la mortalité liée aux stratégies à faible volume courant et, le cas échéant, une surveillance et un soutien hémodynamiques devraient être nécessaires lorsque les stratégies à faible volume courant sont nocives (c. lésion cérébrale traumatique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia, Italie, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SDRA/ALI
Critère d'exclusion:
- pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg
- début ou modification du débit de perfusion des agents vasoactifs au cours des 2 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Deux volumes courants différents (6 et 12 ml.kg-1 de poids idéal) sont délivrés alternativement aux patients 30 minutes chacun.
L'ordre des deux volumes courants est randomisé.
Entre les deux volumes courants de l'étude, le patient revient pendant 30 minutes au volume courant utilisé avant le recrutement de l'étude.
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Volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1,
calculé sur le poids corporel idéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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indice cardiaque
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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livraison d'oxygène
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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Consommation d'oxygène
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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saturation veineuse mixte
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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relation entre l'élastance cloisonnée (poumon et paroi thoracique) et l'indice cardiaque différence entre la ventilation avec un volume courant de 6 et 12 ml.kg-1
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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pression de perfusion abdominale (pression artérielle moyenne moins pression abdominale)
Délai: après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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après 30 minutes de ventilation mécanique avec un volume courant de 6 ou 12 ml.kg-1
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP-TIP-02
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