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급성 호흡 부전 환자의 심장 기능에 대한 다양한 환기 전략의 영향 (VITALI)

2009년 7월 31일 업데이트: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

급성 폐 손상(ALI)/급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 낮거나 높은 일회 호흡량 기계 환기의 혈류역학적 영향

낮은 일회 호흡량(약 6 ml.kg-1)의 기계적 환기는 높은 일회 호흡량(약 12 ml.kg-1)과 관련하여 ALI/ARDS 환자의 사망률을 감소시킵니다.

이 소견은 일반적으로 높은 일회 호흡량과 관련된 폐포 일회성 과팽창으로 설명됩니다. 스트레치 유발 폐 손상은 사이토카인 매개 염증 반응을 유발할 수 있습니다. 이것은 전신 염증 반응 및 다발성 장기 부전 및 사망의 발달에 기여할 수 있습니다.

높은 일회 호흡량 전략은 염증 반응에 의해 매개되지 않는 경로에 의해 장기 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

기계적 환기 동안 일회 호흡량과 심박출량 사이의 반비례 관계는 잘 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고 ALI/ARDS 환자에서 낮은(6 ml.kg-1) 및 높은 일회 호흡량(12 ml.kg-1)에 의해 유발된 심박출량 변화에 대한 임상 연구는 없습니다.

연구 가설은 높은 일회 호흡량 환기가 낮은 일회 호흡량 전략과 관련하여 ALI/ARDS 환자의 심박출량을 감소시킨다는 것입니다. 그 후 감소된 혈역학적 영향은 높은 일회 호흡량 환기에 대한 낮은 존중의 유익한 효과를 설명할 수 있습니다.

연구 가설이 확인되면 다른 연구에서 저호기량 전략과 관련된 사망률 감소의 주요 원인을 정의하고 적절한 경우 저호기량 전략이 해로운 경우(예: 외상성 뇌 손상).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ARDS/ALI 진단

제외 기준:

  • 65mmHg보다 낮은 평균 동맥압
  • 지난 2시간 동안 혈관작용제 주입 속도의 시작 또는 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
두 개의 다른 일회 호흡량(이상적인 체중의 6 및 12 ml.kg-1)을 번갈아 환자에게 각각 30분씩 전달합니다. 두 일회 호흡량의 순서는 무작위입니다. 두 연구 일회 호흡량 사이에서 환자는 연구 모집 전에 사용된 일회 호흡량으로 30분 동안 돌아갑니다.
일회 호흡량 6 또는 12 ml.kg-1, 이상적인 체중으로 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 지수
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 전달
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
산소 소비
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
혼합 정맥 포화
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량 6과 12 ml.kg-1을 사용한 인공 호흡 사이의 분할 탄성(폐 및 흉벽)과 심장 지수 차이 사이의 관계
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
복부 관류압(평균 동맥압 - 복압)
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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