- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00713713
급성 호흡 부전 환자의 심장 기능에 대한 다양한 환기 전략의 영향 (VITALI)
급성 폐 손상(ALI)/급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 낮거나 높은 일회 호흡량 기계 환기의 혈류역학적 영향
낮은 일회 호흡량(약 6 ml.kg-1)의 기계적 환기는 높은 일회 호흡량(약 12 ml.kg-1)과 관련하여 ALI/ARDS 환자의 사망률을 감소시킵니다.
이 소견은 일반적으로 높은 일회 호흡량과 관련된 폐포 일회성 과팽창으로 설명됩니다. 스트레치 유발 폐 손상은 사이토카인 매개 염증 반응을 유발할 수 있습니다. 이것은 전신 염증 반응 및 다발성 장기 부전 및 사망의 발달에 기여할 수 있습니다.
높은 일회 호흡량 전략은 염증 반응에 의해 매개되지 않는 경로에 의해 장기 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
기계적 환기 동안 일회 호흡량과 심박출량 사이의 반비례 관계는 잘 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고 ALI/ARDS 환자에서 낮은(6 ml.kg-1) 및 높은 일회 호흡량(12 ml.kg-1)에 의해 유발된 심박출량 변화에 대한 임상 연구는 없습니다.
연구 가설은 높은 일회 호흡량 환기가 낮은 일회 호흡량 전략과 관련하여 ALI/ARDS 환자의 심박출량을 감소시킨다는 것입니다. 그 후 감소된 혈역학적 영향은 높은 일회 호흡량 환기에 대한 낮은 존중의 유익한 효과를 설명할 수 있습니다.
연구 가설이 확인되면 다른 연구에서 저호기량 전략과 관련된 사망률 감소의 주요 원인을 정의하고 적절한 경우 저호기량 전략이 해로운 경우(예: 외상성 뇌 손상).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ARDS/ALI 진단
제외 기준:
- 65mmHg보다 낮은 평균 동맥압
- 지난 2시간 동안 혈관작용제 주입 속도의 시작 또는 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
두 개의 다른 일회 호흡량(이상적인 체중의 6 및 12 ml.kg-1)을 번갈아 환자에게 각각 30분씩 전달합니다.
두 일회 호흡량의 순서는 무작위입니다.
두 연구 일회 호흡량 사이에서 환자는 연구 모집 전에 사용된 일회 호흡량으로 30분 동안 돌아갑니다.
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일회 호흡량 6 또는 12 ml.kg-1,
이상적인 체중으로 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 지수
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 전달
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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산소 소비
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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혼합 정맥 포화
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량 6과 12 ml.kg-1을 사용한 인공 호흡 사이의 분할 탄성(폐 및 흉벽)과 심장 지수 차이 사이의 관계
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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복부 관류압(평균 동맥압 - 복압)
기간: 일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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일회 호흡량이 6 또는 12 ml.kg-1인 기계 환기 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- FP-TIP-02
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