中国人喫煙者に対するエキスパートシステムと家族支援介入
2013年5月26日 更新者:University of California, San Francisco
この研究では、アジア系アメリカ人の禁煙プロセスにおける家族や協力的な他者の役割についての理解を深めるための最初のステップとして、アジア太平洋諸島人コミュニティの最大の民族グループである中国人を特に採用することを選択しました2。 私たちは、研究に対して次の具体的な目的を提案します。
- 中国人喫煙者を家族や友人を通じて禁煙治療プログラムに積極的に参加させることの有効性を調査する。
- 専門家システムによる介入の文脈で、禁煙を促進するための変化段階アプローチを使用した家族支援介入の有効性をテストします。
- エキスパート システムの介入下で、短期および長期の両方の禁煙結果に関連した支持的行動と非支持的行動の役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
中国系アメリカ人の喫煙者を対象とした効果的な介入アプローチに関して利用できる実証データは限られている。
この研究の全体的な目標は、中国人喫煙者の禁煙プロセスの促進における家族や社会的サポートの役割についての理解を高めることです。
我々は、以下の具体的な研究目的を提案する: 1) 家族や友人を通じて中国人喫煙者を禁煙治療プログラムに積極的に勧誘する効果を調べる。 2) 専門家システムによる介入の文脈で、禁煙を促進するための変化段階アプローチを使用した家族支援介入の有効性をテストする。 3) 専門家システム介入下での短期および長期の両方の禁煙結果に関連した支持的行動と非支持的行動の役割を調査する。
この研究は、超理論的変化モデル(TTM)に基づく自助小冊子の形で家族支援介入を開発し、支援者に変化の段階のフレームワークを使用して最適なさまざまな戦略を適用する方法を教えることを目的としています。喫煙者が禁煙する準備ができていること。
この研究では、研究介入と研究手順を事前にテストするために、フォーカスグループとパイロット研究を実施します。
主要なランダム化試験では、カリフォルニア州に住む華人で合計800人の支持者と800人の喫煙者を募集する。
各支持者と喫煙者のペアは、郵送によるベースライン評価の後、1) エキスパート システム介入のみ、または 2) エキスパート システムと家族支援介入条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
いずれかの状態にあるすべての喫煙者は、エキスパート システムの介入を受けることになります。
支援者の半数は家族支援による介入資料を受け取ります。
すべての参加者は、ベースライン、3、6、12、18 か月後に郵送または電話で評価されます。
エキスパートシステムと家族の支援による介入条件により、かなり高い禁煙率が得られ、追跡調査での禁煙試みの報告割合が高くなるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Langley Porter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自称中国人
- 男と女
- 18歳以上
- 中国語または英語を読み、話すことができます
- ベースライン時点でカリフォルニア州に居住している
- サポーターとして参加するには、喫煙者の参加者として研究に参加することに同意する、喫煙者の適格基準を満たす対象喫煙者が必要です。
- 喫煙者として参加するには、生涯で少なくとも 100 本のタバコを喫煙し、過去 7 日間で少なくとも 5 本のタバコを吸ったことがあり、サポーター参加者になることに同意するサポーターがいる必要があります。
除外基準:
- 喫煙者の参加者は現在他の禁煙プログラムまたは禁煙活動に取り組んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
専門家システム (段階ベースのマニュアルと 3 つの個別に調整されたフィードバック レポート) は喫煙者のみを対象とし、ペアのサポーター (家族または友人の参加者) は研究介入を受けません。
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喫煙者参加者のみを対象とした専門家システムによる介入。これには、段階ベースのマニュアルと、ベースライン、3 か月、および 6 か月後の 3 つの個別に調整された一連のフィードバック レポートが含まれます。
ペアのサポーターは評価のみを受け、介入は受けません。
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実験的:2
すべての喫煙者参加者に対するエキスパート システム (段階ベースのマニュアルと 3 つの個人に合わせたフィードバック レポート)。ペアサポーターの変化の各段階で喫煙者に協力するための具体的な戦略について説明する、自助小冊子の形式で書かれた家族支援介入。
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喫煙者の参加者は、ステージベースのマニュアルと、ベースライン、3、および6か月時の一連の3つの個別に調整されたフィードバックレポートを含むエキスパートシステム介入(エキスパートシステム介入の参加者と同じ介入)を受けました。
ペアのサポーターには、超理論的変化モデル (TTM) に基づいた自助小冊子が贈られます。このブックレットは、喫煙者の禁煙準備に最適なさまざまな戦略を適用するための変化段階のフレームワークの使い方をサポーターに教えることを目的としています。 。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己申告による7日間の禁煙
時間枠:12ヶ月、18ヶ月
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12ヶ月、18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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少なくとも24時間禁煙を試みた自己申告
時間枠:12ヶ月、18ヶ月
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12ヶ月、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月26日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。