- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00714467
Expertsystem och familjestödda interventioner för kinesiska rökare
26 maj 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco
I den här studien väljer vi att specifikt rekrytera kineser, den största etniska gruppen av öborna i Asien och Stillahavsområdet,2 som ett första steg för att öka vår förståelse för familjens roll eller stödjande andra i processen för att sluta röka bland asiatiska amerikaner. Vi föreslår följande specifika mål för studien:
- Undersök effektiviteten av proaktiv rekrytering av kinesiska rökare till ett behandlingsprogram för rökavvänjning genom deras familj eller vänner.
- Testa effektiviteten av en familjeassisterad intervention med hjälp av stadier av förändringsmetod för att främja rökavvänjning i samband med en expertsystemintervention.
- Utforska rollen av stödjande och icke-stödjande beteenden i relation till både kortsiktiga och långvariga rökavvänjningsresultat i närvaro av expertsystemets intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begränsade empiriska data finns tillgängliga om effektiva interventionsmetoder riktade mot kinesisk-amerikanska rökare.
Det övergripande målet med denna studie är att öka vår förståelse för rollen av familjestöd eller socialt stöd för att underlätta processen för att sluta röka bland kinesiska rökare.
Vi föreslår följande specifika mål för studien: 1) Undersök effektiviteten av proaktiv rekrytering av kinesiska rökare till ett behandlingsprogram för rökavvänjning genom deras familj eller vänner; 2) Testa effektiviteten av en familjeassisterad intervention med hjälp av stadier av förändringsmetod för att främja rökavvänjning i samband med en expertsystemintervention; 3) Utforska rollen av stödjande och icke-stödjande beteenden i relation till både kortsiktiga och långvariga rökavvänjningsresultat i närvaro av expertsystemets intervention.
Denna studie kommer att utveckla en familjeassisterad intervention i form av ett självhjälpshäfte baserat på Transtheoretical Model of Change (TTM) som kommer att syfta till att lära supportrarna hur man använder ramverken för förändringsstadier för att tillämpa olika strategier som bäst matchar med rökares beredskap att sluta röka.
Denna studie kommer att genomföra fokusgrupper och en pilotstudie för att förtesta studieinterventionen och studieprocedurerna.
Den huvudsakliga randomiserade studien kommer att rekrytera totalt 800 supportrar och 800 rökare som är etniska kineser bosatta i delstaten Kalifornien.
Varje supporter-rökare par kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) endast expertsystemets ingripande eller 2) expertsystemet plus familjeassisterat interventionstillstånd efter baslinjebedömning per post.
Alla rökare i båda tillstånden kommer att få expertsystemets ingripande.
Hälften av supportrarna kommer att få familjestödda interventionsmaterial.
Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader via post eller telefon.
Det antas att expertsystemet plus familjeassisterat interventionstillstånd kommer att ge betydligt högre abstinensfrekvenser och högre andelar för att rapportera slutaförsök vid uppföljningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierad etnisk kines
- män och kvinnor
- över 18 år
- kan läsa och tala kinesiska eller engelska
- bor i delstaten Kalifornien vid baslinjen
- för att delta som supporter måste deltagaren ha en riktad rökare som uppfyller kriterierna för rökare som ger sitt samtycke till att delta i studien som rökare.
- för att delta som rökare måste deltagaren ha rökt minst 100 cigaretter under livet och ha rökt minst 5 cigaretter under de senaste 7 dagarna samt ha en supporter som ger sitt samtycke till att vara supporterdeltagare
Exklusions kriterier:
- rökare deltar för närvarande i andra rökavvänjningsprogram eller insatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Expertsystem (stadiebaserad manual och 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter) endast för rökare, parade supportrar (familje- eller vändeltagare) får ingen studieintervention
|
expertsystemintervention endast för rökardeltagarna som inkluderar en stegbaserad manual och en serie av 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 3 och 6 månader.
De parade supportrarna får endast bedömningar och ingen intervention.
|
Experimentell: 2
Expertsystem (stegbaserad manual och 3 individuella skräddarsydda feedbackrapporter) till alla rökare; en familjeassisterad intervention i form av ett självhjälpshäfte som diskuterar specifika strategier för att arbeta med rökare i varje förändringsstadium till de parade supportrarna
|
Rökardeltagarna fick en expertsystemintervention (samma intervention för de i Expertsysteminterventionen) som inkluderar en stegbaserad manual och en serie om 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 3 och 6 månader.
De parade supportrarna kommer att få ett självhjälpshäfte baserat på Transtheoretical Model of Change (TTM) som kommer att syfta till att lära supportrarna hur man använder ramverket för förändringsstadier för att tillämpa olika strategier som bäst matchar rökares beredskap att sluta röka .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
självrapport 7 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månader, 18 månader
|
12 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
självrapportering av minst ett 24-timmars försök att sluta
Tidsram: 12 månader, 18 månader
|
12 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endast expertsystem
-
Abbott Medical DevicesAvslutadParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Dystoni | Essentiell tremor | DarrningFörenta staterna, Spanien, Tyskland, Frankrike, Sverige
-
University of Rhode IslandAvslutad
-
SiVIEWHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | AmetropiaFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekryteringAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadEffekter av träningFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringAlzheimers sjukdom | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutadKrisresurshanteringKanada
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Pittsburgh; Brown UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.RekryteringAlzheimers sjukdom | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna