System ekspercki i interwencje wspomagane przez rodzinę dla chińskich palaczy
26 maja 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W tym badaniu zdecydowaliśmy się konkretnie rekrutować Chińczyków, największą grupę etniczną społeczności mieszkańców Azji i Pacyfiku, 2 jako pierwszy krok do lepszego zrozumienia roli rodziny lub innych osób wspierających w procesie rzucania palenia wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego. Proponujemy następujące cele szczegółowe badania:
- Zbadaj skuteczność proaktywnej rekrutacji chińskich palaczy do programu leczenia rzucania palenia za pośrednictwem ich rodziny lub przyjaciół.
- Przetestuj skuteczność interwencji wspieranej przez rodzinę, stosując podejście etapowe zmiany w promowaniu rzucania palenia w kontekście interwencji systemu eksperckiego.
- Zbadaj rolę wspierających i niewspierających zachowań w odniesieniu do krótkoterminowych i długoterminowych wyników rzucania palenia w obecności interwencji systemu eksperckiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne są ograniczone dane empiryczne dotyczące skutecznych metod interwencji skierowanych do palaczy pochodzenia chińskiego i amerykańskiego.
Ogólnym celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli rodziny lub wsparcia społecznego w ułatwianiu procesu rzucania palenia wśród chińskich palaczy.
Proponujemy następujące cele szczegółowe badania: 1) Zbadanie skuteczności proaktywnej rekrutacji chińskich palaczy do programu leczenia rzucania palenia przez ich rodzinę lub przyjaciół; 2) Zbadanie skuteczności interwencji wspomaganej przez rodzinę z zastosowaniem podejścia etapowego zmiany w promowaniu rzucania palenia w kontekście interwencji systemu eksperckiego; 3) Zbadaj rolę wspierających i niewspierających zachowań w odniesieniu do krótkoterminowych i długoterminowych wyników rzucania palenia w obecności interwencji systemu eksperckiego.
Badanie to rozwinie interwencję wspomaganą przez rodzinę w formie broszury samopomocy opartej na Transteoretycznym Modelu Zmiany (TTM), która będzie miała na celu nauczenie zwolenników, jak korzystać z ram etapów zmiany, aby zastosować różne strategie, które najlepiej pasują z gotowością palaczy do rzucenia palenia.
W ramach tego badania zostaną przeprowadzone grupy fokusowe i badanie pilotażowe w celu wstępnego przetestowania interwencji badawczej i procedur badawczych.
Główne randomizowane badanie zrekrutuje łącznie 800 zwolenników i 800 palaczy, którzy są etnicznymi Chińczykami mieszkającymi w stanie Kalifornia.
Każda para wspierający-palacz zostanie losowo przydzielona do 1) tylko interwencji systemu eksperckiego lub 2) systemu eksperckiego plus warunek interwencji wspomaganej przez rodzinę po wstępnej ocenie pocztą.
Wszyscy palacze w obu stanach otrzymają interwencję systemu eksperckiego.
Połowa osób wspierających otrzyma materiały interwencyjne wspomagane przez rodzinę.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni na początku, 3, 6, 12 i 18 miesięcy pocztą lub telefonicznie.
Postawiono hipotezę, że system ekspercki plus warunek interwencji wspomaganej przez rodzinę dadzą znacznie wyższe wskaźniki abstynencji i większe porcje zgłaszania prób rzucenia palenia w ramach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samozwańczy etniczny Chińczyk
- mężczyźni i kobiety
- powyżej 18 roku życia
- umie czytać i mówić po chińsku lub angielsku
- mieszkać w stanie Kalifornia na początku badania
- aby wziąć udział jako osoba wspierająca, uczestnik musi mieć ukierunkowanego palacza, który spełnia kryteria kwalifikacji palacza, który wyraża zgodę na udział w badaniu jako uczestnik palacza
- aby wziąć udział jako palacz, uczestnik musi wypalić co najmniej 100 papierosów w swoim życiu i wypalić co najmniej 5 papierosów w ciągu ostatnich 7 dni oraz mieć osobę wspierającą, która wyrazi zgodę na bycie osobą wspierającą
Kryteria wyłączenia:
- palaczy obecnie uczestniczy w innych programach rzucania palenia lub staraniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
System ekspercki (instrukcja etapowa i 3 zindywidualizowane, dostosowane raporty zwrotne) tylko dla palaczy, osoby wspierające w parach (uczestnik rodziny lub przyjaciela) nie otrzymują żadnej interwencji w badaniu
|
interwencja systemu eksperckiego tylko dla uczestników palaczy, która obejmuje etapowy podręcznik i serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, 3 i 6 miesięcy.
Kibice w parach otrzymują tylko oceny i nie mają interwencji.
|
|
Eksperymentalny: 2
System ekspercki (instrukcja etapowa i 3 zindywidualizowane raporty zwrotne) dla wszystkich uczestników palaczy; interwencja wspomagana przez rodzinę w formie poradnika, w którym omówiono konkretne strategie pracy z palaczami na każdym etapie zmiany dla par wspierających
|
Uczestnicy palący otrzymali interwencję systemu eksperckiego (taka sama interwencja jak interwencja systemu eksperckiego), która obejmuje etapowy podręcznik i serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, 3 i 6 miesięcy.
Osoby wspierające w parach otrzymają broszurę samopomocy opartą na Transteoretycznym Modelu Zmiany (TTM), której celem będzie nauczenie osób wspierających, jak wykorzystywać ramy etapów zmiany, aby zastosować różne strategie, które najlepiej pasują do gotowości palaczy do rzucenia palenia .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
samoopis 7-dniowej abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
samoopis co najmniej 24-godzinnej próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .