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Sistema Experto e Intervenciones Asistidas por la Familia para Fumadores Chinos

26 de mayo de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

En este estudio, elegimos reclutar específicamente a chinos, el grupo étnico más grande de la comunidad de asiáticos e isleños del Pacífico,2 como un paso inicial para aumentar nuestra comprensión del papel de la familia o el apoyo de otras personas en el proceso de dejar de fumar entre los estadounidenses de origen asiático. Proponemos los siguientes objetivos específicos para el estudio:

  1. Examinar la efectividad del reclutamiento proactivo de fumadores chinos en un programa de tratamiento para dejar de fumar a través de sus familiares o amigos.
  2. Probar la eficacia de una intervención asistida por la familia utilizando el enfoque de etapas de cambio para promover el abandono del hábito de fumar en el contexto de una intervención del sistema experto.
  3. Explore el papel de los comportamientos de apoyo y no apoyo en relación con los resultados para dejar de fumar a corto y largo plazo en presencia de la intervención del sistema experto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hay datos empíricos limitados disponibles sobre enfoques de intervención efectivos dirigidos a fumadores chino-estadounidenses. El objetivo general de este estudio es aumentar nuestra comprensión del papel de la familia o el apoyo social en la facilitación del proceso de dejar de fumar entre los fumadores chinos. Proponemos los siguientes objetivos específicos para el estudio: 1) Examinar la efectividad del reclutamiento proactivo de fumadores chinos en un programa de tratamiento para dejar de fumar a través de sus familiares o amigos; 2) Probar la eficacia de una intervención asistida por la familia utilizando el enfoque de etapas de cambio para promover el abandono del hábito de fumar en el contexto de una intervención del sistema experto; 3) Explorar el papel de los comportamientos de apoyo y no apoyo en relación con los resultados del abandono del hábito de fumar tanto a corto como a largo plazo en presencia de la intervención del sistema experto. Este estudio desarrollará una intervención asistida por la familia en forma de un folleto de autoayuda basado en el Modelo Transteórico de Cambio (TTM) que tendrá como objetivo enseñar a los asistentes cómo usar el marco de etapas de cambio para aplicar diferentes estrategias que mejor se adapten con la disposición de los fumadores a dejar de fumar. Este estudio llevará a cabo grupos de enfoque y un estudio piloto para probar previamente la intervención del estudio y los procedimientos del estudio. El principal ensayo aleatorizado reclutará un total de 800 simpatizantes y 800 fumadores de etnia china que residen en el estado de California. Se asignará aleatoriamente a cada par partidario-fumador a 1) la intervención del sistema experto solamente o 2) la condición del sistema experto más la intervención asistida por la familia después de la evaluación inicial por correo. Todos los fumadores en cualquier condición recibirán la intervención del sistema experto. La mitad de los simpatizantes recibirán materiales de intervención asistida por la familia. Todos los participantes serán evaluados al inicio, 3, 6, 12 y 18 meses por correo o teléfono. Se plantea la hipótesis de que el sistema experto más la condición de intervención asistida por la familia producirán tasas de abstinencia significativamente más altas y porciones más altas para informar los intentos de dejar de fumar en los seguimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • chino étnico autoidentificado
  • hombres y mujeres
  • mayores de 18 años
  • puede leer y hablar chino o inglés
  • residir en el estado de California al inicio
  • para participar como partidario, el participante debe tener un fumador objetivo que cumpla con los criterios de elegibilidad para fumadores y que dé su consentimiento para participar en el estudio como participante fumador
  • para participar como fumador, el participante debe haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y haber fumado al menos 5 cigarrillos en los últimos 7 días, y tener un simpatizante que dé su consentimiento para ser un participante simpatizante

Criterio de exclusión:

  • el participante fumador participa actualmente en otros programas o esfuerzos para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sistema experto (manual basado en etapas y 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados) solo para fumadores, parejas de apoyo (participante familiar o amigo) no reciben ninguna intervención del estudio
intervención del sistema experto solo para los participantes fumadores que incluye un manual basado en etapas y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 3 y 6 meses. Los simpatizantes emparejados reciben solo evaluaciones y ninguna intervención.
Experimental: 2
Sistema experto (manual por etapas y 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados) a todos los participantes fumadores; una intervención asistida por la familia en forma de un folleto de autoayuda que analiza estrategias específicas para trabajar con fumadores en cada etapa del cambio a los pares de apoyo
Los participantes fumadores recibieron una intervención del sistema experto (la misma intervención para aquellos en la intervención del sistema experto) que incluye un manual basado en etapas y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 3 y 6 meses. Los simpatizantes emparejados recibirán un folleto de autoayuda basado en el modelo transteórico de cambio (TTM) que tendrá como objetivo enseñar a los simpatizantes cómo usar el marco de etapas de cambio para aplicar diferentes estrategias que mejor se adapten a la preparación de los fumadores para dejar de fumar. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
autoinforme de abstinencia tabáquica de 7 días
Periodo de tiempo: 12 meses, 18 meses
12 meses, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
autoinforme de al menos un intento de dejar de fumar de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses, 18 meses
12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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