- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714467
Sistema Experto e Intervenciones Asistidas por la Familia para Fumadores Chinos
En este estudio, elegimos reclutar específicamente a chinos, el grupo étnico más grande de la comunidad de asiáticos e isleños del Pacífico,2 como un paso inicial para aumentar nuestra comprensión del papel de la familia o el apoyo de otras personas en el proceso de dejar de fumar entre los estadounidenses de origen asiático. Proponemos los siguientes objetivos específicos para el estudio:
- Examinar la efectividad del reclutamiento proactivo de fumadores chinos en un programa de tratamiento para dejar de fumar a través de sus familiares o amigos.
- Probar la eficacia de una intervención asistida por la familia utilizando el enfoque de etapas de cambio para promover el abandono del hábito de fumar en el contexto de una intervención del sistema experto.
- Explore el papel de los comportamientos de apoyo y no apoyo en relación con los resultados para dejar de fumar a corto y largo plazo en presencia de la intervención del sistema experto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- chino étnico autoidentificado
- hombres y mujeres
- mayores de 18 años
- puede leer y hablar chino o inglés
- residir en el estado de California al inicio
- para participar como partidario, el participante debe tener un fumador objetivo que cumpla con los criterios de elegibilidad para fumadores y que dé su consentimiento para participar en el estudio como participante fumador
- para participar como fumador, el participante debe haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y haber fumado al menos 5 cigarrillos en los últimos 7 días, y tener un simpatizante que dé su consentimiento para ser un participante simpatizante
Criterio de exclusión:
- el participante fumador participa actualmente en otros programas o esfuerzos para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Sistema experto (manual basado en etapas y 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados) solo para fumadores, parejas de apoyo (participante familiar o amigo) no reciben ninguna intervención del estudio
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intervención del sistema experto solo para los participantes fumadores que incluye un manual basado en etapas y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 3 y 6 meses.
Los simpatizantes emparejados reciben solo evaluaciones y ninguna intervención.
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Experimental: 2
Sistema experto (manual por etapas y 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados) a todos los participantes fumadores; una intervención asistida por la familia en forma de un folleto de autoayuda que analiza estrategias específicas para trabajar con fumadores en cada etapa del cambio a los pares de apoyo
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Los participantes fumadores recibieron una intervención del sistema experto (la misma intervención para aquellos en la intervención del sistema experto) que incluye un manual basado en etapas y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 3 y 6 meses.
Los simpatizantes emparejados recibirán un folleto de autoayuda basado en el modelo transteórico de cambio (TTM) que tendrá como objetivo enseñar a los simpatizantes cómo usar el marco de etapas de cambio para aplicar diferentes estrategias que mejor se adapten a la preparación de los fumadores para dejar de fumar. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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autoinforme de abstinencia tabáquica de 7 días
Periodo de tiempo: 12 meses, 18 meses
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12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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autoinforme de al menos un intento de dejar de fumar de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses, 18 meses
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12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
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