Expertsysteem en gezinsondersteunde interventies voor Chinese rokers
26 mei 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
In deze studie hebben we ervoor gekozen om specifiek Chinezen te rekruteren, de grootste etnische groep van de Aziatische en Pacifische eilandbewoners,2 als een eerste stap om ons begrip te vergroten van de rol van familie of ondersteunende anderen in het proces van stoppen met roken onder Aziatische Amerikanen. We stellen de volgende specifieke doelstellingen voor de studie voor:
- Onderzoek de effectiviteit van proactieve rekrutering van Chinese rokers via hun familie of vrienden voor een behandelprogramma voor stoppen met roken.
- Test de doeltreffendheid van een gezinsondersteunde interventie met behulp van de fasen van veranderingsbenadering bij het bevorderen van stoppen met roken in de context van een expertsysteeminterventie.
- Onderzoek de rol van ondersteunend en niet-ondersteunend gedrag in relatie tot zowel korte- als langetermijnresultaten voor stoppen met roken in aanwezigheid van de interventie van het expertsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkte empirische gegevens beschikbaar over effectieve interventiebenaderingen gericht op Chinees-Amerikaanse rokers.
Het algemene doel van deze studie is om ons begrip te vergroten van de rol van familie of sociale steun bij het faciliteren van het proces van stoppen met roken bij Chinese rokers.
We stellen de volgende specifieke doelstellingen voor de studie voor: 1) Onderzoeken van de effectiviteit van proactieve werving van Chinese rokers in een programma voor stoppen met roken via hun familie of vrienden; 2) Test de effectiviteit van een gezinsondersteunde interventie met behulp van de fasen van veranderingsbenadering bij het bevorderen van stoppen met roken in de context van een expertsysteeminterventie; 3) Onderzoek de rol van ondersteunend en niet-ondersteunend gedrag in relatie tot zowel korte- als langetermijnresultaten voor stoppen met roken in aanwezigheid van de interventie van het expertsysteem.
Deze studie zal een gezinsondersteunde interventie ontwikkelen in de vorm van een zelfhulpboekje gebaseerd op het Transtheoretisch Model van Verandering (TTM) dat erop gericht is de ondersteuners te leren hoe ze het fases van veranderingskader kunnen gebruiken om verschillende strategieën toe te passen die het beste passen bij met de bereidheid van rokers om te stoppen met roken.
Deze studie zal focusgroepen en een pilotstudie houden om de studieinterventie en studieprocedures vooraf te testen.
De belangrijkste gerandomiseerde studie zal in totaal 800 aanhangers en 800 rokers werven die etnisch Chinees zijn en in de staat Californië wonen.
Elk supporter-roker-paar wordt willekeurig toegewezen aan ofwel 1) alleen de expertsysteeminterventie of 2) het expertsysteem plus gezinsondersteunde interventieconditie na baseline-evaluatie per post.
Alle rokers in beide gevallen krijgen de interventie van het expertsysteem.
De helft van de supporters krijgt door het gezin ondersteund interventiemateriaal.
Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline, 3, 6, 12 en 18 maanden per post of telefoon.
Er wordt verondersteld dat het expertsysteem plus de gezinsondersteunde interventieconditie significant hogere abstinentiepercentages zal opleveren en hogere percentages om stoppogingen bij follow-ups te rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfbenoemde etnische Chinezen
- mannen en vrouwen
- ouder dan 18 jaar
- Chinees of Engels kan lezen en spreken
- woonachtig in de staat Californië op baseline
- om deel te nemen als ondersteuner, moet de deelnemer een gerichte roker hebben die voldoet aan de geschiktheidscriteria voor rokers die toestemming geeft om als roker deel te nemen aan het onderzoek
- om als roker deel te nemen, moet de deelnemer in zijn leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt en in de afgelopen 7 dagen minstens 5 sigaretten hebben gerookt, en een supporter hebben die toestemming geeft om een supporter-deelnemer te zijn
Uitsluitingscriteria:
- deelnemer die rookt momenteel bezig is met andere programma's of pogingen om te stoppen met roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Expertsysteem (op fasen gebaseerde handleiding en 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten) alleen voor rokers, duo-ondersteuners (familie- of vriend-deelnemer) krijgen geen studie-interventie
|
deskundige systeeminterventie alleen voor de rokende deelnemers, inclusief een op fasen gebaseerde handleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten bij baseline, 3 en 6 maanden.
De paar-ondersteuners krijgen alleen beoordelingen en geen tussenkomst.
|
|
Experimenteel: 2
Expertsysteem (op fasen gebaseerde handleiding en 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten) voor alle rokersdeelnemers; een gezinsondersteunde interventie in de vorm van een zelfhulpboekje dat specifieke strategieën bespreekt om met rokers in elke fase van verandering te werken aan de paar-ondersteuners
|
De rokersdeelnemers ontvingen een expertsysteeminterventie (dezelfde interventie voor die in de Expertsysteeminterventie) die een op fasen gebaseerde handleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten omvat bij baseline, 3 en 6 maanden.
De duo-ondersteuners ontvangen een zelfhulpboekje gebaseerd op het Transtheoretisch Model van Verandering (TTM) dat als doel heeft de ondersteuners te leren hoe ze het fases van verandering-raamwerk kunnen gebruiken om verschillende strategieën toe te passen die het beste passen bij de bereidheid van rokers om te stoppen met roken. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfrapportage 7-daagse onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 maanden, 18 maanden
|
12 maanden, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfrapportage van ten minste een stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden, 18 maanden
|
12 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .