Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспертная система и семейные вмешательства для китайских курильщиков

26 мая 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco

В этом исследовании мы специально привлекли китайцев, самую многочисленную этническую группу жителей азиатских и тихоокеанских островов2, в качестве первого шага к лучшему пониманию роли семьи или поддержки других в процессе отказа от курения среди американцев азиатского происхождения. Мы предлагаем следующие конкретные цели исследования:

  1. Изучите эффективность активного привлечения китайских курильщиков к программе лечения отказа от курения через их семью или друзей.
  2. Проверьте эффективность вмешательства с участием семьи, используя поэтапный подход к прекращению курения в контексте вмешательства экспертной системы.
  3. Изучите роль поддерживающего и не поддерживающего поведения в отношении как краткосрочных, так и долгосрочных результатов прекращения курения при наличии вмешательства экспертной системы.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются ограниченные эмпирические данные об эффективных подходах к вмешательству, ориентированных на курильщиков китайского происхождения. Общая цель этого исследования — улучшить наше понимание роли семьи или социальной поддержки в облегчении процесса отказа от курения среди китайских курильщиков. Мы предлагаем следующие конкретные цели исследования: 1) изучить эффективность активного привлечения китайских курильщиков к программе лечения отказа от курения через их семью или друзей; 2) Проверить эффективность вмешательства с участием семьи, используя поэтапный подход к прекращению курения в контексте вмешательства экспертной системы; 3) Изучить роль поддерживающего и не поддерживающего поведения в отношении как краткосрочных, так и долгосрочных результатов прекращения курения при наличии вмешательства экспертной системы. В этом исследовании будет разработано вмешательство с участием семьи в форме буклета самопомощи на основе Транстеоретической модели изменений (ТТМ), целью которого является обучение сторонников тому, как использовать структуру этапов изменений для применения различных стратегий, которые лучше всего соответствуют с готовностью курильщиков бросить курить. В рамках этого исследования будут проведены фокус-группы и пилотное исследование для предварительного тестирования вмешательств и процедур исследования. В основном рандомизированном исследовании примут участие 800 сторонников и 800 курильщиков, которые являются этническими китайцами, проживающими в штате Калифорния. Каждой паре сторонник-курильщик будет случайным образом назначено либо 1) только вмешательство экспертной системы, либо 2) экспертная система плюс вмешательство с помощью семьи после исходной оценки по почте. Все курильщики в любом состоянии получат вмешательство экспертной системы. Половина сторонников получат материалы для семейной помощи. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, через 3, 6, 12 и 18 месяцев по почте или по телефону. Предполагается, что экспертная система в сочетании с условием вмешательства с помощью семьи приведет к значительно более высоким показателям воздержания и более высоким долям сообщений о попытках отказа от курения при последующем наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • самоидентифицированный этнический китаец
  • мужчина и женщина
  • старше 18 лет
  • может читать и говорить по-китайски или по-английски
  • проживать в штате Калифорния на исходном уровне
  • чтобы участвовать в качестве сторонника, участник должен иметь целевого курильщика, который соответствует критериям приемлемости курильщика, который дает согласие на участие в исследовании в качестве участника-курильщика.
  • для участия в качестве курильщика участник должен выкурить не менее 100 сигарет в течение жизни и выкурить не менее 5 сигарет за последние 7 дней, а также иметь сторонника, дающего согласие на участие в качестве участника-сторонника.

Критерий исключения:

  • участник курения в настоящее время участвует в других программах или усилиях по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Экспертная система (пошаговое руководство и 3 индивидуальных отчета обратной связи) только для курильщиков, парные сторонники (семья или друг участника) не получают никакого вмешательства в рамках исследования
вмешательство экспертной системы только для участников-курильщиков, которое включает поэтапное руководство и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Парные болельщики получают только оценки и никакого вмешательства.
Экспериментальный: 2
Экспертная система (поэтапное руководство и 3 индивидуальных отчета обратной связи) для всех курильщиков-участников; семейная интервенция в виде брошюры по самопомощи, в которой обсуждаются конкретные стратегии работы с курильщиками на каждом этапе перехода к поддерживающим парам
Участники-курильщики получили вмешательство экспертной системы (такое же вмешательство для тех, кто участвовал в вмешательстве экспертной системы), которое включает поэтапное руководство и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Парные сторонники получат буклет самопомощи, основанный на Транстеоретической модели изменений (ТТМ), цель которого - научить сторонников тому, как использовать схему этапов изменений для применения различных стратегий, которые лучше всего соответствуют готовности курильщиков бросить курить. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самоотчет 7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 12 месяцев, 18 месяцев
12 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самоотчет как минимум о 24-часовой попытке бросить курить
Временное ограничение: 12 месяцев, 18 месяцев
12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только экспертная система

Подписаться