Sistema Esperto e Interventi Familiari Assistiti per i Fumatori Cinesi
26 maggio 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
In questo studio, abbiamo scelto di reclutare in modo specifico i cinesi, il più grande gruppo etnico della comunità asiatica e delle isole del Pacifico,2 come primo passo per aumentare la nostra comprensione del ruolo della famiglia o degli altri di supporto nel processo di cessazione del fumo tra gli asiatici americani. Proponiamo i seguenti obiettivi specifici per lo studio:
- Esaminare l'efficacia del reclutamento proattivo di fumatori cinesi in un programma di trattamento per smettere di fumare attraverso la loro famiglia o i loro amici.
- Testare l'efficacia di un intervento assistito dalla famiglia utilizzando l'approccio delle fasi del cambiamento nella promozione della cessazione del fumo nel contesto di un intervento di sistema esperto.
- Esplorare il ruolo dei comportamenti di supporto e non di supporto in relazione agli esiti della cessazione del fumo sia a breve che a lungo termine in presenza dell'intervento del sistema esperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono disponibili dati empirici limitati su approcci di intervento efficaci rivolti ai fumatori cinesi americani.
L'obiettivo generale di questo studio è aumentare la nostra comprensione del ruolo della famiglia o del supporto sociale nella facilitazione del processo di cessazione del fumo tra i fumatori cinesi.
Proponiamo i seguenti obiettivi specifici per lo studio: 1) Esaminare l'efficacia del reclutamento proattivo di fumatori cinesi in un programma di trattamento per smettere di fumare attraverso la loro famiglia o amici; 2) Testare l'efficacia di un intervento assistito dalla famiglia utilizzando l'approccio delle fasi del cambiamento nella promozione della cessazione del fumo nel contesto di un intervento di sistema esperto; 3) Esplorare il ruolo dei comportamenti di supporto e non di supporto in relazione agli esiti della cessazione del fumo sia a breve che a lungo termine in presenza dell'intervento del sistema esperto.
Questo studio svilupperà un intervento assistito dalla famiglia sotto forma di un opuscolo di auto-aiuto basato sul Modello transteoretico del cambiamento (TTM) che mirerà a insegnare ai sostenitori come utilizzare il quadro delle fasi del cambiamento per applicare diverse strategie che meglio si adattano con la disponibilità dei fumatori a smettere di fumare.
Questo studio condurrà focus group e uno studio pilota per pre-testare l'intervento dello studio e le procedure di studio.
Il principale studio randomizzato recluterà un totale di 800 sostenitori e 800 fumatori di etnia cinese residenti nello Stato della California.
Ogni coppia sostenitore-fumatore verrà assegnata in modo casuale a 1) solo l'intervento del sistema esperto o 2) il sistema esperto più la condizione di intervento assistito dalla famiglia dopo la valutazione di base per posta.
Tutti i fumatori in entrambe le condizioni riceveranno l'intervento del sistema esperto.
La metà dei sostenitori riceverà materiale di intervento familiare assistito.
Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi per posta o telefono.
Si ipotizza che il sistema esperto più la condizione di intervento assistito dalla famiglia produrrà tassi di astinenza significativamente più alti e porzioni più alte per segnalare tentativi di smettere ai follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Langley Porter
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cinese etnico autoidentificato
- uomini e donne
- sopra i 18 anni
- può leggere e parlare cinese o inglese
- risiedere nello Stato della California al basale
- per partecipare come sostenitore, il partecipante deve avere un fumatore mirato che soddisfi i criteri di ammissibilità del fumatore che fornisca il consenso a partecipare allo studio come partecipante fumatore
- per partecipare come fumatore, il partecipante deve aver fumato almeno 100 sigarette nella vita e aver fumato almeno 5 sigarette negli ultimi 7 giorni, e avere un sostenitore che fornisca il consenso a partecipare come sostenitore
Criteri di esclusione:
- partecipante fumatore attualmente impegnato in altri programmi o sforzi per smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Sistema esperto (manuale basato su fasi e 3 rapporti di feedback personalizzati su misura) solo per fumatori, sostenitori accoppiati (familiari o amici partecipanti) non ricevono alcun intervento di studio
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intervento del sistema esperto solo per i partecipanti fumatori che include un manuale basato sulla fase e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati su misura al basale, 3 e 6 mesi.
I doppisti ricevono solo valutazioni e nessun intervento.
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Sperimentale: 2
Sistema esperto (manuale basato su fasi e 3 rapporti di feedback personalizzati su misura) a tutti i partecipanti fumatori; un intervento assistito dalla famiglia sotto forma di opuscolo di auto-aiuto che discute strategie specifiche per lavorare con i fumatori in ogni fase del cambiamento per i sostenitori della coppia
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I partecipanti fumatori hanno ricevuto un intervento di sistema esperto (lo stesso intervento per quelli nell'intervento di sistema esperto) che include un manuale basato su fasi e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati al basale, 3 e 6 mesi.
I sostenitori in coppia riceveranno un opuscolo di auto-aiuto basato sul Transtheoretical Model of Change (TTM) che mirerà a insegnare ai sostenitori come utilizzare le fasi del quadro di cambiamento per applicare diverse strategie che meglio si adattano alla prontezza dei fumatori a smettere di fumare .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autodichiarazione di astinenza dal fumo di 7 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi, 18 mesi
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12 mesi, 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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auto-segnalazione di almeno un tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi, 18 mesi
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12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
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