Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système expert et interventions assistées par la famille pour les fumeurs chinois

26 mai 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Dans cette étude, nous avons choisi de recruter spécifiquement des Chinois, le plus grand groupe ethnique de la communauté asiatique et insulaire du Pacifique,2 comme première étape pour accroître notre compréhension du rôle de la famille ou des personnes qui les soutiennent dans le processus de sevrage tabagique chez les Américains d'origine asiatique. Nous proposons les objectifs spécifiques suivants pour l'étude :

  1. Examiner l'efficacité du recrutement proactif de fumeurs chinois dans un programme de traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de leur famille ou de leurs amis.
  2. Tester l'efficacité d'une intervention assistée par la famille en utilisant l'approche des étapes du changement dans la promotion de l'arrêt du tabac dans le contexte d'une intervention du système expert.
  3. Explorer le rôle des comportements de soutien et de non-soutien par rapport aux résultats à court et à long terme du sevrage tabagique en présence de l'intervention du système expert.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des données empiriques limitées sont disponibles sur les approches d'intervention efficaces ciblant les fumeurs sino-américains. L'objectif global de cette étude est d'accroître notre compréhension du rôle du soutien familial ou social dans la facilitation du processus d'arrêt du tabac chez les fumeurs chinois. Nous proposons les objectifs spécifiques suivants pour l'étude : 1) Examiner l'efficacité du recrutement proactif de fumeurs chinois dans un programme de traitement de sevrage tabagique via leur famille ou leurs amis ; 2) Tester l'efficacité d'une intervention assistée par la famille en utilisant l'approche des étapes du changement dans la promotion de l'arrêt du tabac dans le contexte d'une intervention du système expert ; 3) Explorer le rôle des comportements favorables et non favorables par rapport aux résultats à court et à long terme de l'arrêt du tabac en présence de l'intervention du système expert. Cette étude développera une intervention assistée par la famille sous la forme d'un livret d'auto-assistance basé sur le modèle transthéorique du changement (TTM) qui visera à enseigner aux supporters comment utiliser le cadre des étapes du changement pour appliquer différentes stratégies qui correspondent le mieux avec la volonté des fumeurs d'arrêter de fumer. Cette étude conduira des groupes de discussion et une étude pilote pour pré-tester l'intervention de l'étude et les procédures de l'étude. Le principal essai randomisé recrutera un total de 800 supporters et 800 fumeurs d'origine chinoise résidant dans l'État de Californie. Chaque paire supporter-fumeur sera affectée au hasard soit 1) à l'intervention du système expert uniquement, soit à 2) à la condition d'intervention du système expert plus l'intervention assistée par la famille après une évaluation de base par courrier. Tous les fumeurs dans l'une ou l'autre condition recevront l'intervention du système expert. La moitié des supporters recevront du matériel d'intervention assistée par la famille. Tous les participants seront évalués au départ, 3, 6, 12 et 18 mois par courrier ou par téléphone. On suppose que le système expert plus la condition d'intervention assistée par la famille produiront des taux d'abstinence significativement plus élevés et des portions plus élevées pour signaler les tentatives d'abandon lors des suivis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Langley Porter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois ethnique auto-identifié
  • hommes et femmes
  • plus de 18 ans
  • peut lire et parler le chinois ou l'anglais
  • résider dans l'État de Californie au départ
  • pour participer en tant que sympathisant, le participant doit avoir un fumeur ciblé qui répond aux critères d'éligibilité des fumeurs et qui consent à participer à l'étude en tant que participant fumeur
  • pour participer en tant que fumeur, le participant doit avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie et avoir fumé au moins 5 cigarettes au cours des 7 derniers jours, et avoir un supporter qui consent à être un participant supporter

Critère d'exclusion:

  • le participant fumeur participe actuellement à d'autres programmes ou efforts de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Système expert (manuel basé sur les étapes et 3 rapports de rétroaction individualisés) uniquement pour les fumeurs, les accompagnants jumelés (participant de la famille ou d'un ami) ne reçoivent aucune intervention de l'étude
intervention du système expert uniquement pour les participants fumeurs qui comprend un manuel basé sur les étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, à 3 et 6 mois. Les accompagnants jumelés reçoivent uniquement des évaluations et aucune intervention.
Expérimental: 2
Système expert (manuel par étapes et 3 rapports de rétroaction individualisés) à tous les participants fumeurs ; une intervention assistée par la famille sous la forme d'un livret d'auto-assistance qui discute des stratégies spécifiques pour travailler avec les fumeurs à chaque étape du changement aux aidants jumelés
Les participants fumeurs ont reçu une intervention du système expert (même intervention pour ceux de l'intervention du système expert) qui comprend un manuel basé sur les étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés au départ, 3 et 6 mois. Les supporters jumelés recevront un livret d'auto-assistance basé sur le modèle transthéorique du changement (MTT) qui visera à enseigner aux supporters comment utiliser le cadre des étapes du changement pour appliquer différentes stratégies qui correspondent le mieux à la volonté des fumeurs d'arrêter de fumer. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
auto-déclaration d'abstinence tabagique de 7 jours
Délai: 12 mois, 18 mois
12 mois, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
auto-déclaration d'au moins 24 heures de tentative d'arrêt
Délai: 12 mois, 18 mois
12 mois, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner