- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714467
Système expert et interventions assistées par la famille pour les fumeurs chinois
Dans cette étude, nous avons choisi de recruter spécifiquement des Chinois, le plus grand groupe ethnique de la communauté asiatique et insulaire du Pacifique,2 comme première étape pour accroître notre compréhension du rôle de la famille ou des personnes qui les soutiennent dans le processus de sevrage tabagique chez les Américains d'origine asiatique. Nous proposons les objectifs spécifiques suivants pour l'étude :
- Examiner l'efficacité du recrutement proactif de fumeurs chinois dans un programme de traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de leur famille ou de leurs amis.
- Tester l'efficacité d'une intervention assistée par la famille en utilisant l'approche des étapes du changement dans la promotion de l'arrêt du tabac dans le contexte d'une intervention du système expert.
- Explorer le rôle des comportements de soutien et de non-soutien par rapport aux résultats à court et à long terme du sevrage tabagique en présence de l'intervention du système expert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chinois ethnique auto-identifié
- hommes et femmes
- plus de 18 ans
- peut lire et parler le chinois ou l'anglais
- résider dans l'État de Californie au départ
- pour participer en tant que sympathisant, le participant doit avoir un fumeur ciblé qui répond aux critères d'éligibilité des fumeurs et qui consent à participer à l'étude en tant que participant fumeur
- pour participer en tant que fumeur, le participant doit avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie et avoir fumé au moins 5 cigarettes au cours des 7 derniers jours, et avoir un supporter qui consent à être un participant supporter
Critère d'exclusion:
- le participant fumeur participe actuellement à d'autres programmes ou efforts de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Système expert (manuel basé sur les étapes et 3 rapports de rétroaction individualisés) uniquement pour les fumeurs, les accompagnants jumelés (participant de la famille ou d'un ami) ne reçoivent aucune intervention de l'étude
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intervention du système expert uniquement pour les participants fumeurs qui comprend un manuel basé sur les étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, à 3 et 6 mois.
Les accompagnants jumelés reçoivent uniquement des évaluations et aucune intervention.
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Expérimental: 2
Système expert (manuel par étapes et 3 rapports de rétroaction individualisés) à tous les participants fumeurs ; une intervention assistée par la famille sous la forme d'un livret d'auto-assistance qui discute des stratégies spécifiques pour travailler avec les fumeurs à chaque étape du changement aux aidants jumelés
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Les participants fumeurs ont reçu une intervention du système expert (même intervention pour ceux de l'intervention du système expert) qui comprend un manuel basé sur les étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés au départ, 3 et 6 mois.
Les supporters jumelés recevront un livret d'auto-assistance basé sur le modèle transthéorique du changement (MTT) qui visera à enseigner aux supporters comment utiliser le cadre des étapes du changement pour appliquer différentes stratégies qui correspondent le mieux à la volonté des fumeurs d'arrêter de fumer. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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auto-déclaration d'abstinence tabagique de 7 jours
Délai: 12 mois, 18 mois
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12 mois, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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auto-déclaration d'au moins 24 heures de tentative d'arrêt
Délai: 12 mois, 18 mois
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12 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
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