- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00714467
Asiantuntijajärjestelmä- ja perheavusteiset interventiot kiinalaisille tupakoijille
sunnuntai 26. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa päätimme värvätä erityisesti kiinalaisia, Aasian ja Tyynenmeren saariyhteisön suurimman etnisen ryhmän2, ensimmäiseksi askeleeksi lisätäksemme ymmärrystämme perheen tai muiden tukemisen roolista aasialaisamerikkalaisten tupakoinnin lopettamisprosessissa. Ehdotamme tutkimukselle seuraavia erityisiä tavoitteita:
- Tutki kiinalaisten tupakoitsijoiden proaktiivisen rekrytoinnin tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelmaan perheen tai ystävien kautta.
- Testaa perheavusteisen toimenpiteen tehokkuutta muutoksen vaiheiden lähestymistavan avulla tupakoinnin lopettamisen edistämisessä asiantuntijajärjestelmäintervention yhteydessä.
- Tutki tukevien ja ei-tukevien käyttäytymismallien roolia sekä lyhyt- että pitkäaikaisissa tupakoinnin lopettamisen tuloksissa asiantuntijajärjestelmän toiminnan läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaista interventiomenetelmistä kiinalaisamerikkalaisille tupakoitsijoille on saatavilla rajoitetusti empiiristä tietoa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä ymmärrystämme perheen tai sosiaalisen tuen roolista kiinalaisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisprosessin edistämisessä.
Ehdotamme tutkimukselle seuraavia erityisiä tavoitteita: 1) Tutkia kiinalaisten tupakoitsijoiden proaktiivisen rekrytoinnin tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelmaan heidän perheen tai ystäviensä kautta; 2) Testaa perheavusteisen toimenpiteen tehokkuutta muutoksen vaiheiden lähestymistavan avulla tupakoinnin lopettamisen edistämisessä asiantuntijajärjestelmäintervention yhteydessä; 3) Selvitä tukevien ja ei-tukevien käyttäytymismallien roolia sekä lyhyen että pitkän aikavälin tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä tuloksissa asiantuntijajärjestelmän toiminnan läsnä ollessa.
Tässä tutkimuksessa kehitetään perheavusteinen interventio itseapuvihkon muodossa, joka perustuu Transteoreettiseen muutoksen malliin (TTM) ja jonka tavoitteena on opettaa tukijoille muutoksen vaiheiden viitekehystä soveltamaan erilaisia strategioita, jotka parhaiten sopivat yhteen. tupakoitsijoiden valmiudet lopettaa tupakointi.
Tässä tutkimuksessa tehdään fokusryhmiä ja pilottitutkimus tutkimuksen interventioiden ja tutkimusmenetelmien esitestaamiseksi.
Päätutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 800 kannattajaa ja 800 tupakoitsijaa, jotka ovat etnisiä kiinalaisia Kalifornian osavaltiossa.
Jokainen kannattaja-tupakoija-pari jaetaan satunnaisesti joko 1) asiantuntijajärjestelmän interventioon tai 2) asiantuntijajärjestelmään ja perheavusteiseen interventiotilaan postitse tehdyn perusarvioinnin jälkeen.
Kaikki tupakoitsijat kummassakin tilassa saavat asiantuntijajärjestelmän interventiota.
Puolet kannattajista saa perheavusteisia interventiomateriaaleja.
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua postitse tai puhelimitse.
Oletuksena on, että asiantuntijajärjestelmä ja perheavusteinen interventiotila antavat huomattavasti korkeammat raittiusluvut ja suuremmat annokset lopettamisyritysten raportoimiseksi seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itsensä tunnistava etninen kiinalainen
- miehet ja naiset
- yli 18-vuotias
- osaa lukea ja puhua kiinaa tai englantia
- asuvat Kalifornian osavaltiossa lähtötilanteessa
- osallistuakseen kannattajana osallistujalla tulee olla tupakoitsijakelpoisuuskriteerit täyttävä kohdetupakoija, joka antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen tupakoitsijana.
- osallistuakseen tupakoitsijaksi osallistujan tulee olla polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja polttanut vähintään 5 savuketta viimeisen 7 päivän aikana ja hänellä on oltava kannattaja, joka antaa suostumuksensa kannattajaosallistujaksi
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija osallistuu tällä hetkellä muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -toimiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Asiantuntijajärjestelmä (vaihepohjainen manuaali ja 3 yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia) vain tupakoitsijoille, tukipari (perhe tai ystävä osallistuja) ei saa mitään tutkimusinterventiota
|
asiantuntijajärjestelmän interventio vain tupakoitsijoille, joka sisältää vaihekohtaisen käsikirjan ja sarjan 3 yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Parikannattajat saavat vain arvioita, ei väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: 2
Asiantuntijajärjestelmä (vaihepohjainen käsikirja ja 3 yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia) kaikille tupakoitsijoille; perheavusteinen interventio itseapuvihkon muodossa, jossa keskustellaan erityisistä strategioista tupakoitsijoiden kanssa työskentelyyn kussakin muutosvaiheessa tukipareille
|
Tupakoitsijoille osallistujat saivat asiantuntijajärjestelmän interventio (sama interventio asiantuntijajärjestelmän interventioon), joka sisältää vaihekohtaisen käsikirjan ja sarjan 3 yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tukiparit saavat Transteoreettiseen muutoksen malliin (TTM) perustuvan itseapuvihkon, jonka tarkoituksena on opettaa kannattajille muutoksen vaiheiden viitekehyksen soveltamista erilaisiin strategioihin, jotka parhaiten vastaavat tupakoitsijoiden valmiuksia lopettaa tupakointi. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittanut 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoitus vähintään 24 tunnin lopettamisyrityksestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .