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Sistema Especialista e Intervenções Familiares Assistidas para Fumantes Chineses

26 de maio de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Neste estudo, optamos por recrutar especificamente chineses, o maior grupo étnico da comunidade asiática e das ilhas do Pacífico,2 como um passo inicial para aumentar nossa compreensão do papel da família ou de outras pessoas de apoio no processo de cessação do tabagismo entre asiático-americanos. Propomos os seguintes objetivos específicos para o estudo:

  1. Examine a eficácia do recrutamento proativo de fumantes chineses em um programa de tratamento para parar de fumar por meio de sua família ou amigos.
  2. Testar a eficácia de uma intervenção assistida pela família usando a abordagem de estágios de mudança na promoção da cessação do tabagismo no contexto de uma intervenção do sistema especialista.
  3. Explore o papel dos comportamentos de apoio e não de apoio em relação aos resultados de cessação do tabagismo a curto e longo prazo na presença da intervenção do sistema especializado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dados empíricos limitados estão disponíveis sobre abordagens de intervenção eficazes voltadas para fumantes sino-americanos. O objetivo geral deste estudo é aumentar nossa compreensão sobre o papel do apoio familiar ou social na facilitação do processo de cessação do tabagismo entre os fumantes chineses. Propomos os seguintes objetivos específicos para o estudo: 1) Examinar a eficácia do recrutamento proativo de fumantes chineses para um programa de tratamento para cessação do tabagismo por meio de familiares ou amigos; 2) Testar a eficácia de uma intervenção assistida na família utilizando a abordagem das fases de mudança na promoção da cessação tabágica no contexto de uma intervenção de um sistema especialista; 3) Explorar o papel dos comportamentos de apoio e não apoio em relação aos resultados de cessação do tabagismo a curto e longo prazo na presença da intervenção do sistema especialista. Este estudo desenvolverá uma intervenção assistida pela família na forma de uma cartilha de autoajuda baseada no Modelo Transteórico de Mudança (TTM) que terá como objetivo ensinar os apoiadores a usar as etapas da estrutura de mudança para aplicar diferentes estratégias que melhor correspondam com a prontidão dos fumantes para parar de fumar. Este estudo conduzirá grupos focais e um estudo piloto para pré-testar a intervenção do estudo e os procedimentos do estudo. O principal estudo randomizado recrutará um total de 800 apoiadores e 800 fumantes de etnia chinesa residentes no estado da Califórnia. Cada par de torcedor-fumante será designado aleatoriamente para 1) apenas a intervenção do sistema especialista ou 2) o sistema especialista mais a condição de intervenção assistida pela família após a avaliação inicial por correio. Todos os fumantes em qualquer condição receberão a intervenção do sistema especialista. Metade dos apoiadores receberá materiais de intervenção assistida pela família. Todos os participantes serão avaliados no início, 3, 6, 12 e 18 meses por correio ou telefone. Supõe-se que o sistema especialista mais a condição de intervenção assistida pela família produzirão taxas de abstinência significativamente mais altas e porções mais altas para relatar tentativas de abandono em acompanhamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês étnico auto-identificado
  • homem e mulher
  • acima de 18 anos
  • pode ler e falar chinês ou inglês
  • residir no Estado da Califórnia na linha de base
  • para participar como apoiador, o participante deve ter um fumante alvo que atenda aos critérios de elegibilidade para fumante que forneça consentimento para participar do estudo como participante fumante
  • para participar como fumante, o participante deve ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida e ter fumado pelo menos 5 cigarros nos últimos 7 dias, e ter um apoiador que dê consentimento para ser um participante apoiador

Critério de exclusão:

  • participante fumante atualmente envolvido em outros programas ou esforços para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Sistema especialista (manual baseado em estágios e 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados) apenas para fumantes, pares de suporte (família ou amigo participante) não recebem nenhuma intervenção do estudo
intervenção do sistema especialista apenas para os participantes fumantes, que inclui um manual baseado em estágios e uma série de 3 relatórios de feedback personalizados individualizados na linha de base, 3 e 6 meses. Os pares de apoio recebem apenas avaliações e nenhuma intervenção.
Experimental: 2
Sistema especialista (manual baseado em etapas e 3 relatórios de feedback individualizado e personalizado) para todos os participantes fumantes; uma intervenção assistida pela família na forma de um livreto de autoajuda que discute estratégias específicas para trabalhar com fumantes em cada estágio de mudança para os pares de suporte
Os participantes fumantes receberam uma intervenção do sistema especialista (mesma intervenção para aqueles na intervenção do sistema especialista) que inclui um manual baseado em estágios e uma série de 3 relatórios de feedback personalizados individualizados na linha de base, 3 e 6 meses. Os pares de suporte receberão um livreto de autoajuda baseado no Modelo Transteórico de Mudança (TTM) que terá como objetivo ensinar os apoiadores a usar o quadro de estágios de mudança para aplicar diferentes estratégias que melhor correspondam à prontidão dos fumantes para parar de fumar .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
auto-relato de abstinência de fumo por 7 dias
Prazo: 12 meses, 18 meses
12 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
autorrelato de pelo menos 24 horas de tentativa de parar
Prazo: 12 meses, 18 meses
12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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