- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714467
Sistema Especialista e Intervenções Familiares Assistidas para Fumantes Chineses
Neste estudo, optamos por recrutar especificamente chineses, o maior grupo étnico da comunidade asiática e das ilhas do Pacífico,2 como um passo inicial para aumentar nossa compreensão do papel da família ou de outras pessoas de apoio no processo de cessação do tabagismo entre asiático-americanos. Propomos os seguintes objetivos específicos para o estudo:
- Examine a eficácia do recrutamento proativo de fumantes chineses em um programa de tratamento para parar de fumar por meio de sua família ou amigos.
- Testar a eficácia de uma intervenção assistida pela família usando a abordagem de estágios de mudança na promoção da cessação do tabagismo no contexto de uma intervenção do sistema especialista.
- Explore o papel dos comportamentos de apoio e não de apoio em relação aos resultados de cessação do tabagismo a curto e longo prazo na presença da intervenção do sistema especializado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês étnico auto-identificado
- homem e mulher
- acima de 18 anos
- pode ler e falar chinês ou inglês
- residir no Estado da Califórnia na linha de base
- para participar como apoiador, o participante deve ter um fumante alvo que atenda aos critérios de elegibilidade para fumante que forneça consentimento para participar do estudo como participante fumante
- para participar como fumante, o participante deve ter fumado pelo menos 100 cigarros na vida e ter fumado pelo menos 5 cigarros nos últimos 7 dias, e ter um apoiador que dê consentimento para ser um participante apoiador
Critério de exclusão:
- participante fumante atualmente envolvido em outros programas ou esforços para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Sistema especialista (manual baseado em estágios e 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados) apenas para fumantes, pares de suporte (família ou amigo participante) não recebem nenhuma intervenção do estudo
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intervenção do sistema especialista apenas para os participantes fumantes, que inclui um manual baseado em estágios e uma série de 3 relatórios de feedback personalizados individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.
Os pares de apoio recebem apenas avaliações e nenhuma intervenção.
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Experimental: 2
Sistema especialista (manual baseado em etapas e 3 relatórios de feedback individualizado e personalizado) para todos os participantes fumantes; uma intervenção assistida pela família na forma de um livreto de autoajuda que discute estratégias específicas para trabalhar com fumantes em cada estágio de mudança para os pares de suporte
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Os participantes fumantes receberam uma intervenção do sistema especialista (mesma intervenção para aqueles na intervenção do sistema especialista) que inclui um manual baseado em estágios e uma série de 3 relatórios de feedback personalizados individualizados na linha de base, 3 e 6 meses.
Os pares de suporte receberão um livreto de autoajuda baseado no Modelo Transteórico de Mudança (TTM) que terá como objetivo ensinar os apoiadores a usar o quadro de estágios de mudança para aplicar diferentes estratégias que melhor correspondam à prontidão dos fumantes para parar de fumar .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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auto-relato de abstinência de fumo por 7 dias
Prazo: 12 meses, 18 meses
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12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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autorrelato de pelo menos 24 horas de tentativa de parar
Prazo: 12 meses, 18 meses
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12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
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