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Expertensystem und familienunterstützte Interventionen für chinesische Raucher

26. Mai 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

In dieser Studie haben wir uns entschieden, gezielt Chinesen zu rekrutieren, die größte ethnische Gruppe der asiatischen und pazifischen Inselbewohnergemeinschaft,2 als ersten Schritt, um unser Verständnis für die Rolle der Familie oder unterstützender anderer bei der Raucherentwöhnung bei asiatischen Amerikanern zu verbessern. Für die Studie schlagen wir folgende konkrete Ziele vor:

  1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit der proaktiven Rekrutierung chinesischer Raucher für ein Raucherentwöhnungsprogramm über ihre Familie oder Freunde.
  2. Testen Sie die Wirksamkeit einer familienunterstützten Intervention mithilfe des Stufen-des-Veränderungs-Ansatzes zur Förderung der Raucherentwöhnung im Kontext einer Expertensystemintervention.
  3. Untersuchen Sie die Rolle unterstützender und nicht unterstützender Verhaltensweisen in Bezug auf die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse der Raucherentwöhnung in Gegenwart der Intervention des Expertensystems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nur begrenzte empirische Daten zu wirksamen Interventionsansätzen für chinesisch-amerikanische Raucher vor. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, unser Verständnis für die Rolle familiärer oder sozialer Unterstützung bei der Erleichterung des Prozesses der Raucherentwöhnung bei chinesischen Rauchern zu verbessern. Wir schlagen die folgenden spezifischen Ziele für die Studie vor: 1) Untersuchen Sie die Wirksamkeit der proaktiven Rekrutierung chinesischer Raucher für ein Programm zur Behandlung der Raucherentwöhnung durch ihre Familie oder Freunde; 2) Testen Sie die Wirksamkeit einer familienunterstützten Intervention unter Verwendung des Stufen-des-Veränderungs-Ansatzes zur Förderung der Raucherentwöhnung im Rahmen einer Expertensystemintervention; 3) Untersuchen Sie die Rolle unterstützender und nicht unterstützender Verhaltensweisen in Bezug auf die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse der Raucherentwöhnung in Gegenwart der Intervention des Expertensystems. In dieser Studie wird eine familienunterstützte Intervention in Form einer Selbsthilfebroschüre entwickelt, die auf dem Transtheoretischen Modell des Wandels (TTM) basiert und darauf abzielt, den Unterstützern beizubringen, wie sie den Rahmen für die Phasen des Wandels nutzen können, um verschiedene Strategien anzuwenden, die am besten zueinander passen mit der Bereitschaft der Raucher, mit dem Rauchen aufzuhören. In dieser Studie werden Fokusgruppen und eine Pilotstudie durchgeführt, um die Studienintervention und die Studienverfahren vorab zu testen. Die wichtigste randomisierte Studie wird insgesamt 800 Unterstützer und 800 Raucher rekrutieren, die ethnische Chinesen sind und im Bundesstaat Kalifornien leben. Jedes Unterstützer-Raucher-Paar wird nach der Basisbewertung per Post nach dem Zufallsprinzip entweder 1) nur der Expertensystemintervention oder 2) dem Expertensystem plus familienunterstützter Interventionsbedingung zugewiesen. Alle Raucher in beiden Fällen erhalten die Intervention des Expertensystems. Die Hälfte der Unterstützer erhält familienunterstützte Interventionsmaterialien. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 3, 6, 12 und 18 Monaten per Post oder Telefon beurteilt. Es wird angenommen, dass das Expertensystem plus die Bedingung einer familienunterstützten Intervention zu deutlich höheren Abstinenzraten und höheren Anteilen an der Meldung von Aufhörversuchen bei Nachuntersuchungen führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Langley Porter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbsternannter ethnischer Chinese
  • Männer und Frauen
  • über 18 Jahre alt
  • kann Chinesisch oder Englisch lesen und sprechen
  • zu Studienbeginn im Bundesstaat Kalifornien wohnen
  • Um als Unterstützer teilnehmen zu können, muss der Teilnehmer einen gezielten Raucher haben, der die Raucher-Eignungskriterien erfüllt und sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie als Raucher-Teilnehmer erteilt
  • Um als Raucher teilnehmen zu können, muss der Teilnehmer im Laufe seines Lebens mindestens 100 Zigaretten und in den letzten 7 Tagen mindestens 5 Zigaretten geraucht haben und einen Unterstützer haben, der sein Einverständnis dazu gibt, ein Unterstützer-Teilnehmer zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Der rauchende Teilnehmer beteiligt sich derzeit an anderen Programmen oder Bemühungen zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Expertensystem (stufenbasiertes Handbuch und 3 individuelle, maßgeschneiderte Feedback-Berichte) nur für Raucher, Partner-Unterstützer (Familienmitglieder oder Freundesteilnehmer) erhalten keine Studienintervention
Expertensystem-Intervention nur für die Raucher-Teilnehmer, die ein stufenbasiertes Handbuch und eine Reihe von 3 individuellen, maßgeschneiderten Feedback-Berichten zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten umfasst. Die Unterstützerpaare erhalten nur Beurteilungen und keine Intervention.
Experimental: 2
Expertensystem (stufenbasiertes Handbuch und 3 individuelle, maßgeschneiderte Feedback-Berichte) für alle Raucher-Teilnehmer; eine familienunterstützte Intervention in Form einer Selbsthilfebroschüre, die den Paarunterstützern spezifische Strategien für die Arbeit mit Rauchern in jeder Phase der Veränderung bespricht
Die rauchenden Teilnehmer erhielten eine Expertensystem-Intervention (die gleiche Intervention wie diejenigen in der Expertensystem-Intervention), die ein phasenbasiertes Handbuch und eine Reihe von drei individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten umfasste. Die Unterstützerpaare erhalten eine Selbsthilfebroschüre, die auf dem Transtheoretischen Modell des Wandels (TTM) basiert und darauf abzielt, den Unterstützern beizubringen, wie sie das Rahmenwerk „Stufen des Wandels“ nutzen können, um verschiedene Strategien anzuwenden, die am besten zur Bereitschaft der Raucher passen, mit dem Rauchen aufzuhören .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbericht über 7-tägige Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate, 18 Monate
12 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbericht über einen mindestens 24-stündigen Aufhörversuch
Zeitfenster: 12 Monate, 18 Monate
12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TURSG-03-102-01 PBP
  • ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
  • H10315-21203-07

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