- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00714467
Expertensystem und familienunterstützte Interventionen für chinesische Raucher
In dieser Studie haben wir uns entschieden, gezielt Chinesen zu rekrutieren, die größte ethnische Gruppe der asiatischen und pazifischen Inselbewohnergemeinschaft,2 als ersten Schritt, um unser Verständnis für die Rolle der Familie oder unterstützender anderer bei der Raucherentwöhnung bei asiatischen Amerikanern zu verbessern. Für die Studie schlagen wir folgende konkrete Ziele vor:
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit der proaktiven Rekrutierung chinesischer Raucher für ein Raucherentwöhnungsprogramm über ihre Familie oder Freunde.
- Testen Sie die Wirksamkeit einer familienunterstützten Intervention mithilfe des Stufen-des-Veränderungs-Ansatzes zur Förderung der Raucherentwöhnung im Kontext einer Expertensystemintervention.
- Untersuchen Sie die Rolle unterstützender und nicht unterstützender Verhaltensweisen in Bezug auf die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse der Raucherentwöhnung in Gegenwart der Intervention des Expertensystems.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Langley Porter
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbsternannter ethnischer Chinese
- Männer und Frauen
- über 18 Jahre alt
- kann Chinesisch oder Englisch lesen und sprechen
- zu Studienbeginn im Bundesstaat Kalifornien wohnen
- Um als Unterstützer teilnehmen zu können, muss der Teilnehmer einen gezielten Raucher haben, der die Raucher-Eignungskriterien erfüllt und sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie als Raucher-Teilnehmer erteilt
- Um als Raucher teilnehmen zu können, muss der Teilnehmer im Laufe seines Lebens mindestens 100 Zigaretten und in den letzten 7 Tagen mindestens 5 Zigaretten geraucht haben und einen Unterstützer haben, der sein Einverständnis dazu gibt, ein Unterstützer-Teilnehmer zu sein
Ausschlusskriterien:
- Der rauchende Teilnehmer beteiligt sich derzeit an anderen Programmen oder Bemühungen zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Expertensystem (stufenbasiertes Handbuch und 3 individuelle, maßgeschneiderte Feedback-Berichte) nur für Raucher, Partner-Unterstützer (Familienmitglieder oder Freundesteilnehmer) erhalten keine Studienintervention
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Expertensystem-Intervention nur für die Raucher-Teilnehmer, die ein stufenbasiertes Handbuch und eine Reihe von 3 individuellen, maßgeschneiderten Feedback-Berichten zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten umfasst.
Die Unterstützerpaare erhalten nur Beurteilungen und keine Intervention.
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Experimental: 2
Expertensystem (stufenbasiertes Handbuch und 3 individuelle, maßgeschneiderte Feedback-Berichte) für alle Raucher-Teilnehmer; eine familienunterstützte Intervention in Form einer Selbsthilfebroschüre, die den Paarunterstützern spezifische Strategien für die Arbeit mit Rauchern in jeder Phase der Veränderung bespricht
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Die rauchenden Teilnehmer erhielten eine Expertensystem-Intervention (die gleiche Intervention wie diejenigen in der Expertensystem-Intervention), die ein phasenbasiertes Handbuch und eine Reihe von drei individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten umfasste.
Die Unterstützerpaare erhalten eine Selbsthilfebroschüre, die auf dem Transtheoretischen Modell des Wandels (TTM) basiert und darauf abzielt, den Unterstützern beizubringen, wie sie das Rahmenwerk „Stufen des Wandels“ nutzen können, um verschiedene Strategien anzuwenden, die am besten zur Bereitschaft der Raucher passen, mit dem Rauchen aufzuhören .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstbericht über 7-tägige Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate, 18 Monate
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12 Monate, 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstbericht über einen mindestens 24-stündigen Aufhörversuch
Zeitfenster: 12 Monate, 18 Monate
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12 Monate, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
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