Expertní systém a rodinné asistované intervence pro čínské kuřáky
26. května 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
V této studii jsme se rozhodli konkrétně naverbovat Číňany, největší etnickou skupinu asijských a tichomořských ostrovů,2 jako první krok ke zvýšení našeho chápání role rodiny nebo podpory druhých v procesu odvykání kouření mezi asijskými Američany. Pro studium navrhujeme následující konkrétní cíle:
- Prověřit účinnost proaktivního náboru čínských kuřáků do programu léčby odvykání kouření prostřednictvím jejich rodiny nebo přátel.
- Otestujte účinnost intervence za pomoci rodiny pomocí přístupu fází změny při podpoře odvykání kouření v kontextu intervence expertního systému.
- Prozkoumejte roli podpůrného a nepodporujícího chování ve vztahu ke krátkodobým i dlouhodobým výsledkům odvykání kouření za přítomnosti zásahu expertního systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O účinných intervenčních přístupech zaměřených na čínské americké kuřáky jsou k dispozici omezené empirické údaje.
Celkovým cílem této studie je zlepšit naše chápání role rodiny nebo sociální podpory při usnadňování procesu odvykání kouření mezi čínskými kuřáky.
Navrhujeme následující konkrétní cíle studie: 1) Prověřit účinnost proaktivního náboru čínských kuřáků do programu léčby odvykání kouření prostřednictvím jejich rodiny nebo přátel; 2) Testovat účinnost intervence za pomoci rodiny s využitím přístupu fází změny při podpoře odvykání kouření v kontextu intervence expertního systému; 3) Prozkoumat roli podpůrného a nepodporujícího chování ve vztahu ke krátkodobým i dlouhodobým výsledkům odvykání kouření za přítomnosti zásahu expertního systému.
Tato studie vyvine intervence s podporou rodiny ve formě svépomocné brožury založené na Transteoretickém modelu změny (TTM), která se zaměří na to, aby naučila podporovatele, jak používat fáze změny k aplikaci různých strategií, které nejlépe odpovídají. s ochotou kuřáků přestat kouřit.
Tato studie provede ohniskové skupiny a pilotní studii k předběžnému otestování studijní intervence a studijních postupů.
Hlavní randomizovaná studie zahrne celkem 800 příznivců a 800 kuřáků, kteří jsou etnickými Číňany s bydlištěm ve státě Kalifornie.
Každému páru fanoušek-kuřák bude náhodně přidělen buď 1) zásah pouze expertního systému, nebo 2) stav expertního systému plus intervence s podporou rodiny po základním posouzení poštou.
Všichni kuřáci v obou stavech obdrží zásah expertního systému.
Polovina podporovatelů obdrží intervenční materiály s podporou rodiny.
Všichni účastníci budou posouzeni na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsíců poštou nebo telefonicky.
Předpokládá se, že expertní systém a podmínka asistované intervence s rodinou přinesou významně vyšší míru abstinence a vyšší podíl hlášení pokusů o odvykání při sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sebeidentifikovaní etničtí Číňané
- muži a ženy
- nad 18 let
- umí číst a mluvit čínsky nebo anglicky
- bydlet ve státě Kalifornie na základní linii
- k účasti jako podporovatel musí mít účastník cíleného kuřáka, který splňuje kritéria způsobilosti kuřáka, který poskytuje souhlas s účastí ve studii jako účastník kuřáka
- pro účast jako kuřák musí účastník vykouřit alespoň 100 cigaret za život a vykouřit alespoň 5 cigaret za posledních 7 dní a mít příznivce, který poskytne souhlas s účastí na podpoře
Kritéria vyloučení:
- Účastník kuřáků se v současné době zapojuje do jiných programů nebo snah pro odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Expertní systém (manuál založený na etapách a 3 individualizované zprávy se zpětnou vazbou na míru) pouze pro kuřáky, párové podporovatele (účastník z rodiny nebo přítele) nedostávají žádnou studijní intervenci
|
expertní systémová intervence pouze pro účastníky kuřáků, která zahrnuje fázový manuál a sérii 3 individualizovaných na míru šitých zpětnovazebních zpráv na začátku, 3 a 6 měsících.
Párové příznivce obdrží pouze hodnocení a žádný zásah.
|
|
Experimentální: 2
Expertní systém (fázový manuál a 3 individualizované zprávy se zpětnou vazbou na míru) všem účastníkům kuřáků; rodinná asistovaná intervence ve formě svépomocné brožury, která pojednává o specifických strategiích pro práci s kuřáky v každé fázi změny pro párové podporovatele
|
Účastníci kuřáci obdrželi expertní systémový zásah (stejný zásah pro ty v expertním systémovém zásahu), který zahrnuje fázovou příručku a sérii 3 individualizovaných, na míru šitých zpětnovazebních zpráv na začátku, 3 a 6 měsících.
Párové příznivci obdrží svépomocnou brožuru založenou na Transteoretickém modelu změny (TTM), která se zaměří na to, aby příznivce naučila, jak používat rámec fází změny k aplikaci různých strategií, které nejlépe odpovídají připravenosti kuřáků přestat kouřit. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
self-report 7denní abstinence kouření
Časové okno: 12 měsíců, 18 měsíců
|
12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlastní hlášení o alespoň 24hodinovém pokusu o ukončení
Časové okno: 12 měsíců, 18 měsíců
|
12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TURSG-03-102-01 PBP
- ACS Grant: TURSG-03-102-01 PBP
- H10315-21203-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .