デジタルアシスタントを使用した片頭痛に対するセットポイント鍼治療 (SPAMDA)
2013年7月11日 更新者：Memorial Medical Center
この調査研究の目的は、片頭痛患者に対して標準化された一連の経穴をテストして、頭痛の頻度と強度を軽減することです。
鍼治療は先行研究で研究されてきましたが、治療のポイントは被験者によって異なるため、研究を再現することが困難です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、8週間の鍼治療介入前の12週間とその後の12週間、毎日の頭痛活動を携帯情報端末（PDA）に記録します。
MIDAS、HIT-6、BDI-II の測定は、研究の開始時（介入の 12 週間前）、介入の直前、介入の直後、介入の 12 週間後に行われます。
測定値は介入の前後で比較されます。
これは、大多数が片頭痛である慢性的な毎日の頭痛を持つ被験者に同じ経穴を使用して成功した以前の研究のフォローアップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は21歳から65歳までの男女。
- 少なくとも12か月以上の片頭痛の病歴のある被験者
- 過去6か月以内に何らかの病状で鍼治療を受けていない被験者。
- 一部の経穴は妊娠中に禁忌である可能性があるため、妊娠中の女性の妊娠検査は陰性です。 妊娠検査はMMCで実施されます。
- データ収集のために毎日 PDA を使用する意欲があり、使用できる被験者
除外基準:
- このプロトコルの登録中に他の種類の病状に対して鍼治療を受ける予定の被験者
- 器質的病理（脳腫瘍など）がある被験者
- 重篤な精神疾患を含む全身性疾患または疾患を患っている被験者
- 登録予定日の2週間以内に新たな頭痛治療を開始した被験者
- 妊娠中、授乳中、または6か月以内に妊娠を予定している者
- 日常的にアルコールを使用する被験者
- 娯楽目的の薬物を使用する被験者
- 心臓ペースメーカーを装着している被験者
- 月に10日以上鎮痛剤を使用する者
- 過去4週間以内に薬物による頭痛予防治療を行った被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
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8 週間の鍼治療。最初は週 2 回で 4 週間、その後週に 1 回で 4 週間、8 つの標準化された両側の鍼治療ポイントを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な一連の経穴を一定の時間枠内に投与すると、片頭痛患者集団の頭痛の頻度と強度が減少します。
時間枠：32週間
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32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鍼治療介入の影響の測定は、頭痛の頻度と重症度のベースライン測定値を、最後の鍼治療セッションから 12 週間後に取得した測定値と比較することで検出されます。 MIDAS、HIT-6、BDI-II、SF-12 スコア
時間枠：32週間
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32週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sharon Plank, MD, LAc、John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。