Establecer punto de acupuntura para las migrañas usando un asistente digital (SPAMDA)
11 de julio de 2013 actualizado por: Memorial Medical Center
El objeto de este estudio de investigación es probar un conjunto estandarizado de puntos de acupuntura en pacientes con migraña para reducir la frecuencia y la intensidad de los dolores de cabeza.
La acupuntura se ha estudiado en investigaciones anteriores, pero los puntos de tratamiento han variado entre los sujetos, lo que dificulta la replicación de los estudios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos registrarán la actividad diaria del dolor de cabeza en asistentes digitales personales (PDA) durante 12 semanas antes y 12 semanas después de 8 semanas de intervención de acupuntura.
Las mediciones de MIDAS, HIT-6 y BDI-II se realizarán al comienzo del estudio (12 semanas antes de la intervención), directamente antes de la intervención, directamente después y 12 semanas después de la intervención.
Las mediciones se compararán antes y después de la intervención.
Este es un seguimiento de un estudio anterior exitoso cuando estos mismos puntos de acupuntura se usaron en sujetos con dolor de cabeza diario crónico, la mayoría de los cuales eran migrañas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos entre las edades de 21 años y 65 años de edad
- Sujetos con antecedentes de migrañas durante al menos 12 meses
- Sujetos que no hayan recibido acupuntura por alguna afección médica en los últimos 6 meses.
- Una prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil, ya que algunos puntos de acupuntura pueden estar contraindicados durante el embarazo. Las pruebas de embarazo se realizarán en MMC.
- Sujetos dispuestos y capaces de usar un PDA diariamente para la recolección de datos
Criterio de exclusión:
- Sujetos que planean recibir tratamiento de acupuntura por cualquier otro tipo de condición médica mientras están inscritos en este protocolo
- Sujetos con presencia de patología orgánica (es decir, tumor cerebral)
- Sujetos que tienen la presencia de un trastorno o enfermedad sistémica, incluida una enfermedad psiquiátrica grave
- Sujetos que comenzaron un nuevo tratamiento para el dolor de cabeza menos de dos semanas antes de la fecha de inscripción propuesta
- Sujetos que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas dentro de los 6 meses
- Sujetos que consumen alcohol de forma habitual
- Sujetos que consumen drogas recreativas
- Sujetos que tienen un marcapasos cardíaco
- Sujetos que utilizan analgésicos más de 10 días al mes
- Sujetos que realizan tratamiento profiláctico de la cefalea con fármacos durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
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8 semanas de acupuntura, comenzando con dos veces por semana durante 4 semanas, seguidas de una vez por semana durante 4 semanas, utilizando 8 puntos de acupuntura bilaterales estandarizados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Si se administra un conjunto estándar de puntos de acupuntura durante un período de tiempo determinado, se reduce la frecuencia y la intensidad de los dolores de cabeza en una población de pacientes con migraña.
Periodo de tiempo: 32 semanas
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32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las mediciones del impacto de la intervención de acupuntura se detectarán cuando las mediciones iniciales de la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza se comparen con las mediciones realizadas 12 semanas después de la última sesión de acupuntura. Puntuaciones MIDAS, HIT-6, BDI-II y SF-12
Periodo de tiempo: 32 semanas
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32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC 07-12
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