Définir l'acupuncture pour les migraines à l'aide d'un assistant numérique (SPAMDA)
11 juillet 2013 mis à jour par: Memorial Medical Center
L'objet de cette étude de recherche est de tester un ensemble standardisé de points d'acupuncture sur des patients migraineux afin de réduire la fréquence et l'intensité des maux de tête.
L'acupuncture a été étudiée dans des recherches antérieures, mais les points de traitement ont varié d'un sujet à l'autre, ce qui rend difficile la reproduction des études.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets enregistreront l'activité quotidienne des maux de tête sur des assistants numériques personnels (PDA) pendant 12 semaines avant et 12 semaines après 8 semaines d'intervention d'acupuncture.
Les mesures MIDAS, HIT-6 et BDI-II seront effectuées au début de l'étude (12 semaines avant l'intervention), directement avant l'intervention, immédiatement après et 12 semaines après l'intervention.
Les mesures seront comparées avant et après intervention.
Il s'agit d'un suivi d'une étude antérieure réussie lorsque ces mêmes points d'acupuncture étaient utilisés sur des sujets souffrant de maux de tête quotidiens chroniques, la majorité étant des migraines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 21 ans à 65 ans
- Sujets ayant des antécédents de migraines depuis au moins 12 mois
- Sujets qui n'ont pas reçu d'acupuncture pour une condition médicale au cours des 6 derniers mois.
- Un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer car certains points d'acupuncture peuvent être contre-indiqués pendant la grossesse. Des tests de grossesse seront effectués au MMC.
- Sujets désireux et capables d'utiliser quotidiennement un PDA pour la collecte de données
Critère d'exclusion:
- Sujets qui prévoient de recevoir un traitement d'acupuncture pour tout autre type de condition médicale pendant leur inscription à ce protocole
- Sujets présentant la présence d'une pathologie organique (c'est-à-dire une tumeur au cerveau)
- Sujets qui ont la présence d'un trouble ou d'une maladie systémique, y compris une maladie psychiatrique grave
- Sujets qui ont commencé un nouveau traitement contre les maux de tête moins de deux semaines avant la date d'inscription proposée
- Sujets enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes dans les 6 mois
- Sujets consommant régulièrement de l'alcool
- Sujets qui utilisent des drogues récréatives
- Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Sujets utilisant des analgésiques plus de 10 jours par mois
- Sujets qui exercent un traitement prophylactique des maux de tête avec des médicaments au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1
|
8 semaines d'acupuncture, en commençant par deux fois par semaine pendant 4 semaines, puis une fois par semaine pendant 4 semaines, en utilisant 8 points d'acupuncture bilatéraux standardisés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Si un ensemble standard de points d'acupuncture délivrés sur une période de temps définie, réduit la fréquence et l'intensité des maux de tête dans une population de personnes souffrant de migraine.
Délai: 32 semaines
|
32 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les mesures de l'impact de l'intervention d'acupuncture seront détectées lorsque les mesures de base de la fréquence et de la gravité des maux de tête seront comparées aux mesures prises 12 semaines après la dernière séance d'acupuncture. Scores MIDAS, HIT-6, BDI-II et SF-12
Délai: 32 semaines
|
32 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC 07-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .