Установить точку акупунктуры при мигрени с помощью цифрового помощника (SPAMDA)
11 июля 2013 г. обновлено: Memorial Medical Center
Целью этого исследования является тестирование стандартизированного набора акупунктурных точек на пациентах с мигренью для снижения частоты и интенсивности головных болей.
Иглоукалывание изучалось в предыдущих исследованиях, но точки лечения различались между субъектами, что затрудняло повторение исследований.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты будут записывать ежедневную активность головной боли на персональных цифровых помощниках (КПК) в течение 12 недель до и 12 недель после 8 недель лечения иглоукалыванием.
Измерения MIDAS, HIT-6 и BDI-II будут проводиться в начале исследования (12 недель до вмешательства), непосредственно перед вмешательством, сразу после и через 12 недель после вмешательства.
Измерения будут сравниваться до и после вмешательства.
Это продолжение успешного более раннего исследования, когда те же точки акупунктуры использовались у субъектов с хронической ежедневной головной болью, в большинстве случаев мигренью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 21 года до 65 лет.
- Субъекты с мигренозными головными болями в анамнезе не менее 12 месяцев.
- Субъекты, которые не получали иглоукалывание по какому-либо заболеванию за последние 6 месяцев.
- Отрицательный тест на беременность для детородных женщин, так как некоторые точки акупунктуры могут быть противопоказаны при беременности. Тесты на беременность будут проводиться в MMC.
- Субъекты, желающие и способные ежедневно использовать КПК для сбора данных
Критерий исключения:
- Субъекты, которые планируют пройти лечение иглоукалыванием для лечения любого другого типа заболевания, пока они зарегистрированы в этом протоколе.
- Субъекты с наличием органической патологии (например, опухоли головного мозга)
- Субъекты, у которых имеется системное расстройство или заболевание, включая серьезное психическое заболевание
- Субъекты, которые начали новое лечение головной боли менее чем за две недели до предполагаемой даты регистрации.
- Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение 6 месяцев.
- Субъекты, регулярно употребляющие алкоголь
- Субъекты, употребляющие рекреационные наркотики
- Субъекты с кардиостимулятором
- Субъекты, которые используют анальгетики более 10 дней в месяц
- Субъекты, которые применяли профилактическое лечение головной боли с помощью лекарств в течение последних 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
|
8 недель акупунктуры, начиная с двух раз в неделю в течение 4 недель, затем один раз в неделю в течение 4 недель с использованием 8 стандартизированных двусторонних акупунктурных точек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Если стандартный набор точек акупунктуры доставляется в течение установленного периода времени, это снижает частоту и интенсивность головных болей у людей, страдающих мигренью.
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения воздействия вмешательства иглоукалывания будут обнаружены, когда исходные измерения частоты и тяжести головных болей сравниваются с измерениями, проведенными через 12 недель после последнего сеанса иглоукалывания. Оценки MIDAS, HIT-6, BDI-II и SF-12
Временное ограничение: 32 недели
|
32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC 07-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .