Asetuspisteen akupunktio migreeniin Digital Assistantin avulla (SPAMDA)
torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata standardisoitua akupunktiopisteiden sarjaa migreenipotilailla päänsärkyjen esiintymistiheyden ja voimakkuuden vähentämiseksi.
Akupunktiota on tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa, mutta hoitopisteet ovat vaihdelleet koehenkilöiden välillä, mikä vaikeuttaa tutkimusten toistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tallentavat päivittäistä päänsärkytoimintaa kämmenmikroilla (PDA) 12 viikon ajan ennen ja 12 viikon ajan 8 viikon akupunktiohoidon jälkeen.
MIDAS-, HIT-6- ja BDI-II-mittaukset tehdään tutkimuksen alussa (12 viikkoa ennen interventiota), välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 12 viikkoa sen jälkeen.
Mittauksia verrataan ennen ja jälkeen interventiota.
Tämä on jatkoa onnistuneelle aiemmalle tutkimukselle, jossa samoja akupunktiopisteitä käytettiin henkilöillä, joilla oli krooninen päivittäinen päänsärky, joista suurin osa oli migreeniä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset iältään 21-65 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut migreenipäänsärkyä vähintään 12 kuukauden ajan
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet akupunktiota minkään sairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisille naisille, koska jotkin akupunktiopisteet voivat olla vasta-aiheisia raskauden aikana. Raskaustestit tehdään MMC:ssä.
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät käyttämään PDA:ta päivittäin tiedonkeruussa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka suunnittelevat saavansa akupunktiohoitoa minkä tahansa muun tyyppisen sairauden vuoksi, kun he ovat ilmoittautuneet tähän protokollaan
- Koehenkilöt, joilla on orgaaninen patologia (eli aivokasvain)
- Koehenkilöt, joilla on systeeminen häiriö tai sairaus, mukaan lukien vakava psykiatrinen sairaus
- Koehenkilöt, jotka aloittivat uuden päänsärkyhoidon alle kaksi viikkoa ennen ehdotettua ilmoittautumispäivää
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä
- Henkilöt, jotka käyttävät alkoholia säännöllisesti
- Huumeita käyttävät kohteet
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Koehenkilöt, jotka käyttävät kipulääkkeitä yli 10 päivänä kuukaudessa
- Koehenkilöt, jotka käyttävät profylaktista päänsäryn hoitoa lääkkeillä viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
|
8 viikkoa akupunktiota, alkaen kahdesta viikossa 4 viikon ajan, jota seuraa kerran viikossa 4 viikon ajan, käyttäen 8 standardoitua, kahdenvälistä akupunktiopistettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos vakiosarja akupunktiopisteitä toimitetaan tietyn ajanjakson aikana, se vähentää päänsärkyjen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta migreenistä kärsivillä potilailla.
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akupunktiohoidon vaikutuksen mittaukset havaitaan, kun päänsärkyjen esiintymistiheyden ja vakavuuden perusmittauksia verrataan mittauksiin, jotka on tehty 12 viikkoa viimeisen akupunktioistunnon jälkeen. MIDAS, HIT-6, BDI-II ja SF-12 tulokset
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC 07-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .