Set-Point-Akupunktur bei Migräne mit einem digitalen Assistenten (SPAMDA)
11. Juli 2013 aktualisiert von: Memorial Medical Center
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, einen standardisierten Satz von Akupunkturpunkten an Migränepatienten zu testen, um die Häufigkeit und Intensität von Kopfschmerzen zu reduzieren.
Akupunktur wurde in früheren Forschungsarbeiten untersucht, die Behandlungspunkte variierten jedoch zwischen den Probanden, was es schwierig machte, Studien zu replizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden zeichnen die tägliche Kopfschmerzaktivität 12 Wochen lang auf persönlichen digitalen Assistenten (PDAs) auf vor und 12 Wochen nach 8 Wochen Akupunkturintervention.
MIDAS-, HIT-6- und BDI-II-Messungen werden zu Beginn der Studie (12 Wochen vor der Intervention), direkt vor der Intervention, direkt danach und 12 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
Die Messungen werden vor und nach dem Eingriff verglichen.
Dies ist eine Fortsetzung einer erfolgreichen früheren Studie, bei der dieselben Akupunkturpunkte bei Probanden mit chronischen täglichen Kopfschmerzen verwendet wurden, von denen die meisten Migräne waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
- Personen mit einer Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen seit mindestens 12 Monaten
- Probanden, die in den letzten 6 Monaten wegen irgendeiner Erkrankung keine Akupunktur erhalten haben.
- Ein negativer Schwangerschaftstest für gebärfähige Frauen, da einige Akupunkturpunkte in der Schwangerschaft kontraindiziert sein können. Schwangerschaftstests werden im MMC durchgeführt.
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, täglich einen PDA zur Datenerfassung zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die während der Teilnahme an diesem Protokoll eine Akupunkturbehandlung wegen einer anderen Art von Krankheit planen
- Personen mit Vorliegen einer organischen Pathologie (z. B. Hirntumor)
- Probanden, bei denen eine systemische Störung oder Krankheit vorliegt, einschließlich einer schweren psychiatrischen Erkrankung
- Probanden, die weniger als zwei Wochen vor dem vorgeschlagenen Einschreibungsdatum mit einer neuen Kopfschmerzbehandlung begonnen haben
- Probanden, die schwanger sind, stillen oder innerhalb von 6 Monaten schwanger werden möchten
- Personen, die regelmäßig Alkohol konsumieren
- Personen, die Freizeitdrogen konsumieren
- Probanden, die einen Herzschrittmacher haben
- Probanden, die an mehr als 10 Tagen im Monat Analgetika einnehmen
- Probanden, die in den letzten 4 Wochen eine prophylaktische Kopfschmerzbehandlung mit Medikamenten durchgeführt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
8 Wochen Akupunktur, beginnend mit 4 Wochen lang zweimal pro Woche, gefolgt von 4 Wochen lang einmal pro Woche unter Verwendung von 8 standardisierten, bilateralen Akupunkturpunkten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wenn ein Standardsatz von Akupunkturpunkten über einen festgelegten Zeitraum verabreicht wird, verringert sich die Häufigkeit und Intensität von Kopfschmerzen bei Migränepatienten.
Zeitfenster: 32 Wochen
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32 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messungen der Auswirkungen von Akupunkturinterventionen werden ermittelt, wenn Basismessungen der Häufigkeit und Schwere von Kopfschmerzen mit Messungen verglichen werden, die 12 Wochen nach der letzten Akupunktursitzung durchgeführt wurden. MIDAS-, HIT-6-, BDI-II- und SF-12-Ergebnisse
Zeitfenster: 32 Wochen
|
32 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC 07-12
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