使用数字助理对偏头痛进行定点针灸 (SPAMDA)
2013年7月11日 更新者：Memorial Medical Center
这项研究的目的是测试一套标准化的针灸穴位对偏头痛患者的影响，以减少头痛的频率和强度。
针灸已在先前的研究中进行过研究，但治疗点因受试者而异，因此难以重复研究。
研究概览
详细说明
在针灸干预 8 周之前和之后的 12 周内，受试者将在个人数字助理 (PDA) 上记录每天的头痛活动。
MIDAS、HIT-6 和 BDI-II 测量将在研究开始时（干预前 12 周）、干预前、干预后和干预后 12 周进行。
将比较干预前后的测量结果。
这是对早期成功研究的后续研究，当时这些相同的穴位被用于患有慢性每日头痛的受试者，其中大多数是偏头痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown、Pennsylvania、美国、15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 岁至 65 岁之间的男性和女性受试者
- 有偏头痛病史至少 12 个月的受试者
- 在过去 6 个月内未因任何疾病接受过针灸治疗的受试者。
- 由于某些穴位在怀孕期间可能是禁忌的，因此对生育女性的妊娠试验呈阴性。 怀孕测试将在 MMC 进行。
- 受试者愿意并能够每天使用 PDA 进行数据收集
排除标准：
- 计划在参加本方案时因任何其他类型的医疗状况接受针灸治疗的受试者
- 存在器质性病理学（即脑肿瘤）的受试者
- 存在全身性疾病或疾病的受试者，包括严重的精神疾病
- 在建议的入组日期前不到两周开始新的头痛治疗的受试者
- 怀孕、哺乳或计划在 6 个月内怀孕的受试者
- 经常饮酒的受试者
- 使用娱乐性药物的受试者
- 装有心脏起搏器的受试者
- 每月使用镇痛药超过 10 天的受试者
- 在过去 4 周内使用药物进行预防性头痛治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1个
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为期 8 周的针灸，开始时每周两次，持续 4 周，随后每周一次，持续 4 周，使用 8 个标准化的双侧穴位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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如果在设定的时间范围内提供一组标准的穴位，可以减少偏头痛患者头痛的频率和强度。
大体时间：32周
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32周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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当头痛的频率和严重程度的基线测量值与最后一次针灸治疗后 12 周的测量值进行比较时，将检测到针灸干预影响的测量值。 MIDAS、HIT-6、BDI-II 和 SF-12 分数
大体时间：32周
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32周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Plank, MD, LAc、John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月11日
首次发布 (估计)
2008年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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