Sett punktakupunktur for migrene ved hjelp av en digital assistent (SPAMDA)
11. juli 2013 oppdatert av: Memorial Medical Center
Formålet med denne forskningsstudien er å teste et standardisert sett med akupunkturpunkter på migrenepasienter for å redusere hyppigheten og intensiteten av hodepine.
Akupunktur har blitt studert i tidligere forskning, men behandlingspunktene har variert mellom fag, noe som gjør det vanskelig å gjenskape studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil registrere daglig hodepineaktivitet på personlige digitale assistenter (PDA-er) i 12 uker før og 12 uker etter 8 uker med akupunkturintervensjon.
MIDAS, HIT-6 og BDI-II målinger vil bli gjort i begynnelsen av studien (12 uker før intervensjon), rett før intervensjonen, rett etter og 12 uker etter intervensjonen.
Målinger vil bli sammenlignet før og etter intervensjon.
Dette er en oppfølging av en vellykket tidligere studie da de samme akupunkturpunktene ble brukt på personer med kronisk daglig hodepine, de fleste var migrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 21 år og 65 år
- Personer med en historie med migrenehodepine i minst 12 måneder
- Personer som ikke har fått akupunktur for noen medisinsk tilstand de siste 6 månedene.
- En negativ graviditetstest for fertile kvinner siden noen akupunkturpunkter kan være kontraindisert under graviditet. Graviditetstester vil bli utført ved MMC.
- Emner som er villige og i stand til å bruke en PDA daglig for datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- Personer som planlegger å motta akupunkturbehandling for enhver annen type medisinsk tilstand mens de er registrert i denne protokollen
- Personer med tilstedeværelse av organisk patologi (dvs. hjernesvulst)
- Personer som har tilstedeværelse av en systemisk lidelse eller sykdom, inkludert alvorlig psykiatrisk sykdom
- Forsøkspersoner som startet en ny hodepinebehandling mindre enn to uker før foreslått påmeldingsdato
- Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder
- Personer som bruker alkohol regelmessig
- Personer som bruker rusmidler
- Personer som har en pacemaker
- Personer som bruker smertestillende midler mer enn 10 dager per måned
- Personer som trener profylaktisk hodepinebehandling med legemidler i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
|
8 uker med akupunktur, starter med to ganger i uken i 4 uker, etterfulgt av en gang i uken i 4 uker, ved bruk av 8 standardiserte, bilaterale akupunkturpunkter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvis et standard sett med akupunkturpunkter levert over en fastsatt tidsramme, reduserer frekvensen og intensiteten av hodepine hos en populasjon av migrenepasienter.
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger av virkningen av akupunkturintervensjon vil bli oppdaget når baseline-målinger av frekvens og alvorlighetsgrad av hodepine sammenlignes med målinger tatt 12 uker etter siste akupunkturøkt. MIDAS, HIT-6, BDI-II og SF-12 score
Tidsramme: 32 uker
|
32 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC 07-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .