Set Point Akupunktur för migrän med hjälp av en digital assistent (SPAMDA)
11 juli 2013 uppdaterad av: Memorial Medical Center
Syftet med denna forskningsstudie är att testa en standardiserad uppsättning akupunkturpunkter på migränpatienter för att minska frekvensen och intensiteten av huvudvärk.
Akupunktur har studerats i tidigare forskning, men behandlingspunkterna har varierat mellan patienter, vilket gör det svårt att replikera studier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att registrera daglig huvudvärkaktivitet på personliga digitala assistenter (PDA) under 12 veckor före och 12 veckor efter 8 veckors akupunkturintervention.
MIDAS, HIT-6 och BDI-II mätningar kommer att göras i början av studien (12 veckor före intervention), direkt före interventionen, direkt efter och 12 veckor efter interventionen.
Mätningar kommer att jämföras före och efter intervention.
Detta är en uppföljning av en framgångsrik tidigare studie där samma akupunkturpunkter användes på personer med kronisk daglig huvudvärk, de flesta var migrän.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 21 år och 65 år
- Försökspersoner med en historia av migränhuvudvärk i minst 12 månader
- Försökspersoner som inte har fått akupunktur för något medicinskt tillstånd under de senaste 6 månaderna.
- Ett negativt graviditetstest för fertila kvinnor eftersom vissa akupunkturpunkter kan vara kontraindicerade under graviditeten. Graviditetstest kommer att genomföras på MMC.
- Försökspersoner som vill och kan använda en handdator dagligen för datainsamling
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som planerar att få akupunkturbehandling för någon annan typ av medicinskt tillstånd medan de är inskrivna i detta protokoll
- Försökspersoner med närvaro av organisk patologi (d.v.s. hjärntumör)
- Försökspersoner som har närvaro av en systemisk störning eller sjukdom, inklusive allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Försökspersoner som påbörjade en ny huvudvärkbehandling mindre än två veckor före föreslaget inskrivningsdatum
- Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida inom 6 månader
- Ämnen som använder alkohol regelbundet
- Ämnen som använder droger
- Försökspersoner som har en pacemaker
- Försökspersoner som använder analgetika mer än 10 dagar per månad
- Försökspersoner som utövar profylaktisk huvudvärkbehandling med läkemedel under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
|
8 veckors akupunktur, med början två gånger i veckan i 4 veckor, följt av en gång i veckan i 4 veckor, med 8 standardiserade, bilaterala akupunkturpunkter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Om en standarduppsättning av akupunkturpunkter levereras under en bestämd tidsram, minskar frekvensen och intensiteten av huvudvärk hos en population av migränpatienter.
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningar av effekten av akupunkturintervention kommer att upptäckas när baslinjemätningar av frekvens och svårighetsgrad av huvudvärk jämförs med mätningar gjorda 12 veckor efter den senaste akupunktursessionen. MIDAS, HIT-6, BDI-II och SF-12 poäng
Tidsram: 32 veckor
|
32 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC 07-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .