Ustaw punkt akupunktury dla migreny za pomocą asystenta cyfrowego (SPAMDA)
11 lipca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Medical Center
Celem tego badania jest przetestowanie znormalizowanego zestawu punktów akupunkturowych na pacjentach z migreną w celu zmniejszenia częstotliwości i intensywności bólów głowy.
Akupunktura była badana we wcześniejszych badaniach, ale punkty leczenia różniły się między pacjentami, co utrudnia powtórzenie badań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badani będą rejestrować codzienną aktywność bólu głowy na osobistych asystentach cyfrowych (PDA) przez 12 tygodni przed i 12 tygodni po 8 tygodniach interwencji akupunktury.
Pomiary MIDAS, HIT-6 i BDI-II zostaną wykonane na początku badania (12 tygodni przed interwencją), bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po i 12 tygodni po interwencji.
Pomiary zostaną porównane przed i po interwencji.
Jest to kontynuacja udanego wcześniejszego badania, w którym te same punkty akupunkturowe były stosowane u osób z przewlekłym codziennym bólem głowy, w większości z migreną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 65 lat
- Pacjenci z historią migrenowych bólów głowy przez co najmniej 12 miesięcy
- Pacjenci, którzy nie otrzymali akupunktury z powodu jakiegokolwiek schorzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ niektóre punkty akupunktury mogą być przeciwwskazane w ciąży. W MMC zostaną przeprowadzone testy ciążowe.
- Osoby chcące i zdolne do codziennego korzystania z PDA do zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które planują poddać się zabiegowi akupunktury z powodu jakiegokolwiek innego schorzenia, podczas gdy są objęte niniejszym protokołem
- Osoby z obecnością patologii organicznej (tj. guza mózgu)
- Pacjenci, u których występuje zaburzenie lub choroba ogólnoustrojowa, w tym poważna choroba psychiczna
- Pacjenci, którzy rozpoczęli nowe leczenie bólu głowy mniej niż dwa tygodnie przed proponowaną datą rejestracji
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy
- Osoby regularnie spożywające alkohol
- Osoby używające narkotyków rekreacyjnych
- Osoby z rozrusznikiem serca
- Osoby stosujące środki przeciwbólowe przez więcej niż 10 dni w miesiącu
- Pacjenci, którzy stosowali profilaktyczne leczenie bólu głowy za pomocą leków w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
8 tygodni akupunktury, zaczynając od 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, następnie raz w tygodniu przez 4 tygodnie, stosując 8 standaryzowanych, obustronnych punktów akupunkturowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jeśli standardowy zestaw punktów akupunkturowych zostanie dostarczony w określonym czasie, zmniejsza częstotliwość i intensywność bólów głowy w populacji osób cierpiących na migrenę.
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
32 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary wpływu interwencji akupunktury zostaną wykryte, gdy podstawowe pomiary częstotliwości i nasilenia bólów głowy zostaną porównane z pomiarami wykonanymi 12 tygodni po ostatniej sesji akupunktury. Wyniki MIDAS, HIT-6, BDI-II i SF-12
Ramy czasowe: 32 tygodnie
|
32 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC 07-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .