Acupuntura de ponto definido para enxaqueca usando um assistente digital (SPAMDA)
11 de julho de 2013 atualizado por: Memorial Medical Center
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar um conjunto padronizado de pontos de acupuntura em pacientes com enxaqueca para reduzir a frequência e a intensidade das dores de cabeça.
A acupuntura foi estudada em pesquisas anteriores, mas os pontos de tratamento variaram entre os indivíduos, dificultando a replicação dos estudos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos registrarão a atividade diária da dor de cabeça em assistentes digitais pessoais (PDAs) por 12 semanas antes e 12 semanas após 8 semanas de intervenção com acupuntura.
As medições MIDAS, HIT-6 e BDI-II serão feitas no início do estudo (12 semanas pré-intervenção), imediatamente antes da intervenção, logo após e 12 semanas após a intervenção.
As medidas serão comparadas antes e depois da intervenção.
Este é um acompanhamento de um estudo anterior bem-sucedido, quando esses mesmos pontos de acupuntura foram usados em indivíduos com dor de cabeça crônica diária, sendo a maioria enxaqueca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 21 e 65 anos
- Indivíduos com histórico de enxaqueca por pelo menos 12 meses
- Indivíduos que não receberam acupuntura para qualquer condição médica nos últimos 6 meses.
- Um teste de gravidez negativo para mulheres grávidas, pois alguns pontos de acupuntura podem ser contra-indicados na gravidez. Testes de gravidez serão realizados no MMC.
- Sujeitos dispostos e capazes de usar um PDA diariamente para coleta de dados
Critério de exclusão:
- Indivíduos que planejam receber tratamento com acupuntura para qualquer outro tipo de condição médica enquanto inscritos neste protocolo
- Indivíduos com presença de patologia orgânica (ou seja, tumor cerebral)
- Indivíduos que têm a presença de um distúrbio ou doença sistêmica, incluindo doença psiquiátrica grave
- Indivíduos que iniciaram um novo tratamento para dor de cabeça menos de duas semanas antes da data de inscrição proposta
- Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar dentro de 6 meses
- Sujeitos que fazem uso regular de álcool
- Sujeitos que usam drogas recreativas
- Indivíduos que possuem marca-passo cardíaco
- Sujeitos que usam analgésicos mais de 10 dias por mês
- Indivíduos que exerceram tratamento profilático para cefaléia com drogas durante as últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
|
8 semanas de acupuntura, começando com duas vezes por semana durante 4 semanas, seguidas por uma vez por semana durante 4 semanas, usando 8 pontos de acupuntura bilaterais padronizados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se um conjunto padrão de pontos de acupuntura administrados em um período de tempo definido, reduz a frequência e a intensidade das dores de cabeça em uma população de pessoas que sofrem de enxaqueca.
Prazo: 32 semanas
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32 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medições do impacto da intervenção com acupuntura serão detectadas quando as medições iniciais da frequência e gravidade das dores de cabeça forem comparadas com as medições feitas 12 semanas após a última sessão de acupuntura. Pontuações MIDAS, HIT-6, BDI-II e SF-12
Prazo: 32 semanas
|
32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC 07-12
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