Set point agopuntura per l'emicrania utilizzando un assistente digitale (SPAMDA)
11 luglio 2013 aggiornato da: Memorial Medical Center
L'oggetto di questo studio di ricerca è testare un set standardizzato di punti di agopuntura su pazienti con emicrania per ridurre la frequenza e l'intensità del mal di testa.
L'agopuntura è stata studiata in ricerche precedenti, ma i punti di trattamento sono variati tra i soggetti, rendendo difficile replicare gli studi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti registreranno l'attività quotidiana del mal di testa sugli assistenti digitali personali (PDA) per 12 settimane prima e 12 settimane dopo 8 settimane di intervento di agopuntura.
Le misurazioni MIDAS, HIT-6 e BDI-II verranno effettuate all'inizio dello studio (12 settimane prima dell'intervento), direttamente prima dell'intervento, subito dopo e 12 settimane dopo l'intervento.
Le misurazioni saranno confrontate prima e dopo l'intervento.
Questo è un follow-up di un precedente studio di successo in cui questi stessi punti di agopuntura sono stati utilizzati su soggetti con mal di testa cronico quotidiano, la maggior parte dei quali era emicrania.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15904
- John P Murtha Neuroscience and Pain Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 21 anni e 65 anni
- Soggetti con una storia di emicrania da almeno 12 mesi
- Soggetti che non hanno ricevuto agopuntura per alcuna condizione medica negli ultimi 6 mesi.
- Un test di gravidanza negativo per le donne fertili poiché alcuni punti di agopuntura possono essere controindicati in gravidanza. I test di gravidanza saranno condotti presso MMC.
- Soggetti disposti e in grado di utilizzare quotidianamente un PDA per la raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
- Soggetti che intendono ricevere un trattamento di agopuntura per qualsiasi altro tipo di condizione medica mentre sono iscritti a questo protocollo
- Soggetti con presenza di patologia organica (es. tumore al cervello)
- Soggetti che hanno la presenza di un disturbo o malattia sistemica, inclusa una grave malattia psichiatrica
- Soggetti che hanno iniziato un nuovo trattamento per il mal di testa meno di due settimane prima della data di iscrizione proposta
- Soggetti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi
- Soggetti che fanno uso regolare di alcol
- Soggetti che fanno uso di droghe ricreative
- Soggetti portatori di pacemaker cardiaco
- Soggetti che usano analgesici per più di 10 giorni al mese
- Soggetti che esercitano un trattamento profilattico della cefalea con farmaci nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
|
8 settimane di agopuntura, iniziando con due volte alla settimana per 4 settimane, seguite da una volta alla settimana per 4 settimane, utilizzando 8 punti di agopuntura bilaterali standardizzati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se una serie standard di punti di agopuntura erogati in un determinato periodo di tempo, riduce la frequenza e l'intensità del mal di testa in una popolazione di persone che soffrono di emicrania.
Lasso di tempo: 32 settimane
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32 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le misurazioni dell'impatto dell'intervento di agopuntura saranno rilevate quando le misurazioni di base della frequenza e della gravità del mal di testa vengono confrontate con le misurazioni effettuate 12 settimane dopo l'ultima sessione di agopuntura. Punteggi MIDAS, HIT-6, BDI-II e SF-12
Lasso di tempo: 32 settimane
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32 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Plank, MD, LAc, John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC 07-12
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