進行性上皮性卵巣がん（EOC）における術前化学療法：第III相ランダム化研究
2008年7月14日 更新者：All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
進行性上皮性卵巣癌（EOC）における術前化学療法（NACT）とそれに続くインターバル減量手術 vs 進行性上皮性卵巣癌（EOC）における前払い手術とそれに続く化学療法（CT）：前向きランダム化研究
進行性 EOC 患者の外科的減量率、全体的な無病生存率、および生活の質 (QOL) に対する術前化学療法の影響を判定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110029
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences
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コンタクト：
- Lalit Kumar, DM
- メール：lalitaiims@yahoo.com
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主任研究者：
- Lalit Kumar, DM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢:20歳から65歳まで
- 上皮性卵巣癌
- ステージ IIIc および IV (胸水のみ)
- ECOG PS 0-2
- 細胞診/生検陽性患者
- 優れたコンプライアンス
- 過去に治療を受けていない患者
除外基準:
- 手術の医学的禁忌
- 精神疾患
- 心臓、肝臓、腎臓の機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
従来型アーム: 初回手術とその後の化学療法
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手術の後に化学療法が続く
化学療法の後に手術が続く
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実験的：B
術前化学療法とそれに続くインターバル減量
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手術の後に化学療法が続く
化学療法の後に手術が続く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初回手術群と術前化学療法群における最適な減量率を比較するため
時間枠：手術後
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手術後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の罹患率
時間枠：術後3週間
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術後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lalit Kumar, DM、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (予想される)
2007年4月1日
研究の完了 (予想される)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月14日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。