Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant kemoterapi vid avancerad epitelial ovariecancer (EOC): En randomiserad fas III-studie

14 juli 2008 uppdaterad av: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Neoadjuvant kemoterapi (NACT) följt av intervalldebulkingskirurgi vs förhandskirurgi följt av kemoterapi (CT) vid avancerad epitelial ovariecancer (EOC): en prospektiv randomiserad studie

För att bestämma effekten av Neoadjuvant kemoterapi på kirurgisk debulkingshastighet, total och sjukdomsfri överlevnad och livskvalitet (QOL) hos patienter med avancerad EOC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lalit Kumar, DM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20 till 65 år
  • Epitelial ovariecancer
  • Steg IIIc & IV (endast pleurautgjutning)
  • ECOG PS 0-2
  • Cytologi/biopsipositiva patienter
  • Bra följsamhet
  • Tidigare obehandlade patienter

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska kontraindikationer för operation
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Hjärt-, lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Konventionell arm: primär kirurgi följt av kemoterapi
Övrig: tidpunkt för operation
Operation följs av kemoterapi
Övrig: tidpunkt för operation
Kemoterapi följs av operation
Experimentell: B
Neoadjuvant kemoterapi följt av intervalldebulking
Övrig: tidpunkt för operation
Operation följs av kemoterapi
Övrig: tidpunkt för operation
Kemoterapi följs av operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att jämföra den optimala debulking-hastigheten i primär kirurgigrupp och neoadjuvant kemoterapigrupp
Tidsram: efter operationen
efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ sjuklighet
Tidsram: 3 veckor efter operation
3 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Utredare

  • Huvudutredare: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I473

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt karcinom

Kliniska prövningar på tidpunkt för operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera