Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quimioterapia Neoadjuvante em Câncer de Ovário Epitelial Avançado (EOC): Um Estudo Randomizado de Fase III

14 de julho de 2008 atualizado por: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Quimioterapia neoadjuvante (NACT) seguida por cirurgia de citorredução de intervalo versus cirurgia inicial seguida por quimioterapia (CT) em carcinoma epitelial de ovário avançado (EOC): um estudo prospectivo randomizado

Determinar o impacto da quimioterapia neoadjuvante na taxa de citorredução cirúrgica, sobrevida global e livre de doença e qualidade de vida (QV) em pacientes com COE avançado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110029
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lalit Kumar, DM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 20 a 65 anos
  • Carcinoma epitelial de ovário
  • Estágio IIIc e IV (somente derrame pleural)
  • ECOGPS 0-2
  • Pacientes positivos para citologia/biópsia
  • Boa conformidade
  • Pacientes não tratados anteriormente

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação médica de cirurgia
  • doença psiquiátrica
  • Disfunção cardíaca, hepática ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
Braço convencional: cirurgia primária seguida de quimioterapia
Outro: momento da cirurgia
A cirurgia é seguida de quimioterapia
Outro: momento da cirurgia
Quimioterapia seguida de cirurgia
Experimental: B
Quimioterapia neoadjuvante seguida de citorredução de intervalo
Outro: momento da cirurgia
A cirurgia é seguida de quimioterapia
Outro: momento da cirurgia
Quimioterapia seguida de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar a taxa de citorredução ideal no grupo de cirurgia primária e no grupo de quimioterapia neoadjuvante
Prazo: pós-cirúrgia
pós-cirúrgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
morbidade pós-operatória
Prazo: 3 semanas pós operatório
3 semanas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Investigadores

  • Investigador principal: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I473

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever