Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwantowa chemioterapia w zaawansowanym nabłonkowym raku jajnika (EOC): randomizowane badanie III fazy

14 lipca 2008 zaktualizowane przez: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Chemioterapia neoadiuwantowa (NACT), po której następuje interwałowa operacja zmniejszająca objętość vs operacja przedoperacyjna, po której następuje chemioterapia (CT) w zaawansowanym nabłonkowym raku jajnika (EOC): prospektywne badanie z randomizacją

Określenie wpływu chemioterapii neoadjuwantowej na wskaźnik chirurgicznego zmniejszenia objętości, przeżycie całkowite i wolne od choroby oraz jakość życia (QOL) u pacjentów z zaawansowanym EOC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lalit Kumar, DM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 20 do 65 lat
  • Nabłonkowy rak jajnika
  • Etap IIIc i IV (tylko wysięk opłucnowy)
  • ECOG PS 0-2
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem cytologii/biopsji
  • Dobra zgodność
  • Pacjenci wcześniej nieleczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne do zabiegu
  • Choroba psychiczna
  • Zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Ramię konwencjonalne: pierwotna operacja, po której następuje chemioterapia
Inny: termin operacji
Po operacji następuje chemioterapia
Inny: termin operacji
Po chemioterapii następuje operacja
Eksperymentalny: B
Chemioterapia neoadiuwantowa, po której następuje odciążenie interwałowe
Inny: termin operacji
Po operacji następuje chemioterapia
Inny: termin operacji
Po chemioterapii następuje operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie optymalnego wskaźnika odciążenia w grupie pierwotnej operacji i grupie chemioterapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: po operacji
po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 tygodnie po op
3 tygodnie po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Główny śledczy: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I473

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj