Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоадъювантная химиотерапия при распространенном эпителиальном раке яичников (ЭРЯ): рандомизированное исследование III фазы

14 июля 2008 г. обновлено: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Неоадъювантная химиотерапия (NACT) с последующей интервальной хирургией по уменьшению объема по сравнению с операцией на переднем плане с последующей химиотерапией (CT) при распространенной эпителиальной карциноме яичников (EOC): проспективное рандомизированное исследование

Определить влияние неоадъювантной химиотерапии на скорость хирургического уменьшения объема, общую и безрецидивную выживаемость и качество жизни (КЖ) у пациентов с распространенным ЭРЯ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lalit Kumar, DM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 20 до 65 лет
  • Эпителиальная карцинома яичника
  • Стадия IIIc и IV (только плевральный выпот)
  • ЭКОГ ПС 0-2
  • Пациенты с положительным результатом цитологии/биопсии
  • Хорошее соответствие
  • Ранее не леченные пациенты

Критерий исключения:

  • Любые медицинские противопоказания к хирургическому вмешательству
  • Психическое заболевание
  • Сердечная, печеночная или почечная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Обычная группа: первичная хирургия с последующей химиотерапией
Другой: сроки операции
За операцией следует химиотерапия
Другой: сроки операции
Химиотерапия сменяется операцией
Экспериментальный: Б
Неоадъювантная химиотерапия с последующим интервальным уменьшением объема
Другой: сроки операции
За операцией следует химиотерапия
Другой: сроки операции
Химиотерапия сменяется операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить оптимальную скорость уменьшения объема в группе первичной хирургии и группе неоадъювантной химиотерапии
Временное ограничение: после операции
после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 3 недели после операции
3 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Следователи

  • Главный следователь: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I473

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться