Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende kemoterapi i avanceret epitelial ovariecancer (EOC): En fase III randomiseret undersøgelse

14. juli 2008 opdateret af: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Neoadjuverende kemoterapi (NACT) efterfulgt af interval-debulking-kirurgi vs forudgående kirurgi efterfulgt af kemoterapi (CT) i avanceret epitelial ovariecarcinom (EOC): En prospektiv randomiseret undersøgelse

For at bestemme virkningen af ​​neoadjuverende kemoterapi på kirurgisk debulkingrate, overordnet og sygdomsfri overlevelse og livskvalitet (QOL) hos patienter med fremskreden EOC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lalit Kumar, DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20 til 65 år
  • Epitelial ovariecarcinom
  • Stadium IIIc og IV (kun pleuraeffusion)
  • ECOG PS 0-2
  • Cytologi/biopsi positive patienter
  • God overholdelse
  • Tidligere ubehandlede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk kontraindikation af operation
  • Psykiatrisk sygdom
  • Hjerte-, lever- eller nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Konventionel arm: primær operation efterfulgt af kemoterapi
Andet: tidspunktet for operationen
Kirurgi efterfølges af kemoterapi
Andet: tidspunktet for operationen
Kemoterapi efterfølges af operation
Eksperimentel: B
Neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af interval debulking
Andet: tidspunktet for operationen
Kirurgi efterfølges af kemoterapi
Andet: tidspunktet for operationen
Kemoterapi efterfølges af operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at sammenligne den optimale debulkingrate i primær kirurgigruppe og neoadjuverende kemoterapigruppe
Tidsramme: efter operationen
efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 3 uger efter op
3 uger efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (Skøn)

15. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I473

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekarcinom

Kliniske forsøg med tidspunktet for operationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner