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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00715286
진행성 상피성 난소암(EOC)의 선행 화학 요법: 제3상 무작위 연구
2008년 7월 14일 업데이트: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
진행성 상피성 난소암(EOC)에서 선행 화학요법(NACT) 후 간격 축소 수술 vs 선행 수술 후 화학요법(CT): 전향적 무작위 연구
진행된 EOC 환자의 외과적 축소 비율, 전체 및 무병 생존 및 삶의 질(QOL)에 대한 신보강 화학요법의 영향을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Lalit Kumar, DM
- 이메일: lalitaiims@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Lalit Kumar, DM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령:20~65세
- 상피성 난소 암종
- IIIc 및 IV기(흉막삼출만 해당)
- ECOG PS 0-2
- 세포학/생검 양성 환자
- 좋은 규정 준수
- 이전에 치료받지 않은 환자
제외 기준:
- 수술에 대한 의학적 금기 사항
- 정신 질환
- 심장, 간 또는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
기존 팔: 1차 수술 후 화학요법
|
수술 후 화학 요법
화학 요법 후 수술
|
실험적: 비
신보강 화학요법 후 간격 축소
|
수술 후 화학 요법
화학 요법 후 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
1차 수술군과 신보강 화학요법군에서 최적의 용적축소율 비교
기간: 수술 후
|
수술 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 3주
|
수술 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2007년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I473
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