Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapia edenneessä epiteelisyövässä (EOC): vaiheen III satunnaistettu tutkimus

maanantai 14. heinäkuuta 2008 päivittänyt: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Neoadjuvanttikemoterapia (NACT), jota seuraa intervallileikkaus vs. etukäteisleikkaus, jota seuraa kemoterapia (CT) pitkälle edenneessä epiteelin munasarjasyövässä (EOC): Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Selvittää neoadjuvanttikemoterapian vaikutusta leikkauksen poistamiseen, yleiseen ja sairaudettomaan eloonjäämiseen ja elämänlaatuun (QOL) potilailla, joilla on edennyt EOC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lalit Kumar, DM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-65 vuotta
  • Epiteelin munasarjasyöpä
  • Vaihe IIIc ja IV (vain pleuraeffuusio)
  • ECOG PS 0-2
  • Sytologia-/biopsiapositiiviset potilaat
  • Hyvä noudattaminen
  • Aiemmin hoitamattomat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki leikkauksen lääketieteelliset vasta-aiheet
  • Psykiatrinen sairaus
  • Sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Perinteinen käsi: ensisijainen leikkaus, jota seuraa kemoterapia
Muut: leikkauksen ajoitus
Leikkausta seuraa kemoterapia
Muut: leikkauksen ajoitus
Kemoterapiaa seuraa leikkaus
Kokeellinen: B
Neoadjuvantti kemoterapia, jota seuraa intervallien poistaminen
Muut: leikkauksen ajoitus
Leikkausta seuraa kemoterapia
Muut: leikkauksen ajoitus
Kemoterapiaa seuraa leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verrata optimaalista debulking-nopeutta primaarileikkausryhmässä ja neoadjuvanttikemoterapiaryhmässä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa op
3 viikkoa op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Päätutkija: Lalit Kumar, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I473

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa