痛みを伴う夜間の脚のけいれんに対するビタミンD

これは、プラセボと比較して、経口ビタミンD投与が夜間の脚のけいれんの数または重症度を軽減するかどうかを判断するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験です. けいれんの頻度と重症度を評価するために、調査全体を通して症状日記を使用します。 少なくとも週に 2 回夜間の脚のけいれんがあり、以前にキニーネを投与されたことのある、少なくとも 50 歳以上の合計 70 人の男女を登録します。 ベースライン検査基準を満たし、2 週間の「日誌慣らし」期間に 1 週​​間に少なくとも 2 回の脚のけいれんを報告する患者は、ビタミン D またはプラセボに無作為に割り付けられます。 ベースライン、研究の中間、および最終の臨床検査では、25-ヒドロキシビタミン D(OHD) および関連する変数の変化を評価します (25-ヒドロキシビタミン D はビタミン D の状態の最良の尺度です)。 日記の慣らしの開始から、薬の最終投与と最後の検査までの時間は、約 14 週間になります。

健康のための最適なビタミン D の状態は不明ですが、多くの専門家は 35 ～ 40 ng/ml の血清 25-ヒドロキシビタミン D を目指しています。 ビタミンDに無作為に割り付けられたこの研究の被験者は、ビタミンDカプセル（50,000単位）を1日1回10日間服用し、続いて週1回ビタミンD（50,000単位）の維持用量を7週間服用します. ビタミン D が血清 25-OHD を経時的に上昇させる能力に関する公開された文献に基づいて、負荷用量は 10 日後に最大​​ 40 ng/ml (合計で最大 65 ng/mL まで) レベルを「ブースト」すると推定します。 、25 ng/ml の典型的な人のベースラインから始めます)。 この達成レベルの 65 は、VA の参照範囲である 20 ～ 100 の参照範囲内です。 (PI の経験では、特別な D 補給を受けていないほとんどの退役軍人は、ベースラインレベルが 15 から 40 の間です)。