Witamina D na bolesne nocne skurcze nóg

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ustalenie, czy doustne podawanie witaminy D zmniejsza liczbę lub nasilenie nocnych skurczów nóg w porównaniu z placebo. Dzienniki objawów będą wykorzystywane przez całe badanie w celu oceny częstotliwości i nasilenia skurczów. Zarejestrujemy łącznie 70 mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 50 lat, którzy mają nocne skurcze nóg co najmniej dwa razy w tygodniu i wcześniej otrzymywali w tym celu chininę. Osoby spełniające podstawowe kryteria laboratoryjne i zgłaszające co najmniej dwa skurcze nóg tygodniowo w dwutygodniowym okresie „dziennika” zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej witaminę D lub placebo. Wyjściowe, w trakcie badania i końcowe testy laboratoryjne ocenią wszelkie zmiany w 25-hydroksywitaminie D (OHD) i powiązanych zmiennych (25-hydroksywitamina D jest najlepszą miarą stanu witaminy D). Czas od rozpoczęcia dzienniczka dotarcia do końcowej dawki leku i ostatnich laboratoriów wyniesie około 14 tygodni.

Optymalny poziom witaminy D dla zdrowia nie jest znany, chociaż wielu ekspertów dąży do uzyskania poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy na poziomie 35-40 ng/ml. Pacjenci w tym badaniu przydzieleni losowo do grupy otrzymującej witaminę D będą przyjmować kapsułkę witaminy D (50 000 jednostek) raz dziennie przez 10 dni, a następnie dawkę podtrzymującą witaminy D raz w tygodniu (50 000 jednostek) przez 7 tygodni. Na podstawie opublikowanej literatury na temat zdolności witaminy D do zwiększania stężenia 25-OHD w surowicy w czasie, szacujemy, że dawki nasycające „zwiększą” poziom po 10 dniach o około 40 ng/ml (łącznie do około 65 ng/ml). , zaczynając od poziomu wyjściowego typowej osoby wynoszącego 25 ng/ml). Osiągnięty poziom 65 mieści się w zakresie referencyjnym naszego VA wynoszącym 20-100. (Z doświadczenia PI wynika, że ​​większość weteranów bez specjalnej suplementacji D ma poziomy podstawowe między 15 a 40).